Skład jakościowy i ilościowy leku Psotriol

Produkt leczniczy Psotriol występuje w postaci maści o barwie prawie białej do żółtej. Każdy gram maści zawiera dwie substancje czynne: kalcypotriol w ilości 50 mikrogramów (w postaci kalcypotriolu jednowodnego) oraz betametazon w ilości 0,5 mg (w postaci betametazonu dipropionianu). Pełna nazwa produktu leczniczego to Psotriol, (50 mikrogramów + 0,5 mg)/g, maść.⁽¹⁾

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się butylohydroksytoluen (E 321) w ilości 50 mikrogramów/g maści, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.⁽²⁾ Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w maści Psotriol obejmuje:⁽³⁾

• Parafina ciekła – służy jako podłoże maści
• Polioksypropylenu eter stearylowy – zawierający butylohydroksytoluen (E 321), który pełni funkcję przeciwutleniacza
• Wazelina biała – zawierająca all-rac-α-Tokoferol, który również wykazuje właściwości przeciwutleniające

Postać farmaceutyczna i forma podania

Psotriol występuje w postaci maści o charakterystycznej, prawie białej do żółtej barwie. Ta forma podania jest przeznaczona do stosowania miejscowego na skórę.⁽⁴⁾

Opakowanie leku

Produkt leczniczy Psotriol jest dostępny w tubach aluminiowych pokrytych od wewnątrz lakierem epoksydowym z zakrętką z polietylenu (PE), umieszczonych w tekturowym pudełku.⁽⁵⁾

Maść Psotriol dostępna jest w różnych wielkościach opakowań:⁽⁶⁾

• 15 g
• 30 g
• 35 g
• 50 g
• 60 g
• 100 g
• 100 g (w postaci 2 tub po 50 g)
• 120 g
• 120 g (w postaci 2 tub po 60 g)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁽⁷⁾

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Psotriol należy przechowywać w odpowiednich warunkach. Nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25˚C. Istotną informacją jest również to, że preparatu nie należy przechowywać w lodówce.⁽⁸⁾

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Należy jednak pamiętać, że po pierwszym otwarciu tuby, maść zachowuje ważność przez 1 rok.⁽⁹⁾

Zgodność farmaceutyczna

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać produktu leczniczego Psotriol z innymi produktami leczniczymi.⁽¹⁰⁾

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Psotriol lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁽¹¹⁾