Dawkowanie i sposób podania leku Proursan

Proursan 500 mg w postaci tabletek powlekanych może być stosowany u pacjentów bez ograniczeń wiekowych, jednak ze względu na masę ciała lek jest odpowiedni dla pacjentów o wadze co najmniej 47 kg. Dla pacjentów o niższej masie ciała lub mających trudności z połykaniem tabletek dostępne są alternatywne postacie leku zawierające kwas ursodeoksycholowy (np. zawiesina).¹

Dawkowanie w rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych

W leczeniu kamieni żółciowych stosuje się dawkę około 10 mg kwasu ursodeoksycholowego na kg masy ciała. Tabletki należy przyjmować wieczorem przed snem, połykając w całości (bez rozgryzania) i popijając niewielką ilością płynu.²

Tabletki należy przyjmować regularnie. Czas potrzebny do rozpuszczenia kamieni żółciowych wynosi od 6 do 24 miesięcy, w zależności od ich rozmiarów i składu. Skuteczność leczenia powinna być kontrolowana co 6 miesięcy za pomocą badań ultrasonograficznych lub radiologicznych.³

Istotne informacje dotyczące terapii kamieni żółciowych:

• Jeżeli po 12 miesiącach kamienie żółciowe nie zmniejszyły się, leczenie należy przerwać
• Podczas wizyt kontrolnych należy sprawdzać, czy kamienie nie uległy zwapnieniu
• W przypadku zwapnienia kamieni, terapię należy zakończyć⁴

Dawkowanie w pierwotnej marskości żółciowej wątroby

W leczeniu objawowym pierwotnej marskości żółciowej wątroby dawka dobowa wynosi 14 ± 2 mg kwasu ursodeoksycholowego na kg masy ciała (od 1½ do 3½ tabletki powlekanej w zależności od masy ciała pacjenta).⁵

Sposób dawkowania w pierwotnej marskości żółciowej wątroby podzielony jest na dwa etapy:

1. Pierwsze 3 miesiące leczenia – lek należy przyjmować w dawkach podzielonych na dobę
2. Dalsza terapia – gdy parametry czynnościowe wątroby ulegną poprawie, dawkę dobową można przyjmować raz na dobę, wieczorem⁶

Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Istotne jest regularne przyjmowanie leku. W leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby nie ma ograniczeń czasowych stosowania produktu leczniczego Proursan.⁷

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów klinicznych, szczególnie świądu. W takiej sytuacji nie należy przerywać terapii, lecz zmniejszyć dawkę do ½ tabletki powlekanej produktu Proursan na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę (co tydzień o ½ tabletki), aż do osiągnięcia zalecanej dawki zgodnie ze schematem leczenia.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą

U dzieci z mukowiscydozą w wieku od 6 do 18 lat zalecana dawka wynosi 20 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg masy ciała na dobę.⁹

Informacje ogólne o produkcie

Proursan 500 mg to tabletki powlekane, prawie białe, podłużne o długości 17 mm, z linią podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 500 mg kwasu ursodeoksycholowego.¹⁰