Pełen skład leku Pikopil, jego postać oraz forma podania

Pikopil w postaci kropli doustnych to preparat zawierający jako substancję czynną sodu pikosiarczan jednowodny, występujący w stężeniu 7,5 mg/ml (w przeliczeniu na sodu pikosiarczan bezwodny). Jedna mililitrowa dawka leku odpowiada 15 kroplom roztworu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy ma formę kropli doustnych w postaci roztworu. Pod względem właściwości fizycznych jest to przejrzysty płyn o barwie od bezbarwnej do żółtawej.²

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną, Pikopil zawiera substancje pomocnicze, z których istotny z klinicznego punktu widzenia jest sorbitol w ilości 450 mg w każdym mililitrze roztworu.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku obejmuje:⁴

• Sodu benzoesan – pełni funkcję konserwantu
• Sorbitol – substancja słodząca oraz stabilizująca roztwór
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – substancja buforująca utrzymująca odpowiednie pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Opakowanie i przechowywanie

Pikopil dostępny jest w białym, nieprzezroczystym pojemniku wykonanym z polietylenu, wyposażonym w kroplomierz i zielony kapturek z pierścieniem gwarancyjnym. Produkt pakowany jest w opakowania o pojemności 15 ml lub 30 ml, które umieszczone są w tekturowym pudełku.⁵

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie z wymienionych pojemności są jednocześnie dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie produktu leczniczego Pikopil nie wymaga specjalnych warunków. Lek zachowuje przydatność do użycia:⁷

• 3 lata w przypadku nieotwartego opakowania
• 1 rok od momentu pierwszego otwarcia pojemnika

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych oraz nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy jego usuwaniu czy przygotowywaniu do stosowania.⁸

Sposób podania

Pikopil jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego w formie kropli. Dzięki precyzyjnemu kroplomierzowi możliwe jest dokładne dozowanie odpowiedniej ilości substancji czynnej. Jedna mililitrowa porcja odpowiada 15 kroplom, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.⁹