Pełen skład leku Perindanor 8 mg, jego postać oraz forma podania

Perindanor 8 mg jest dostępny w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 6,676 mg peryndoprylu – substancji czynnej o działaniu hipotensyjnym. Jest to lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną, tabletki Perindanor zawierają również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza bezwodna w ilości 118,660 mg na tabletkę. Jest to ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktozę bezwodną – główny wypełniacz tabletki, należący do cukrów mlecznych
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Perindanor 8 mg występuje w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z charakterystycznym oznakowaniem. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony symbol „D”, natomiast na drugiej stronie widoczna jest cyfra „5” i „9” po każdej stronie rowka dzielącego tabletkę. Dzięki obecności tego rowka tabletkę można podzielić na dwie równe dawki, co ułatwia modyfikację dawkowania.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Perindanor są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszcza się w torebkach foliowych zawierających środek pochłaniający wilgoć. Każda torebka foliowa zawiera 28 lub 30 tabletek.⁵

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 112 tabletek
• 120 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Perindanor należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Jest to istotne dla zapewnienia ochrony tabletek przed wilgocią i światłem, które mogłyby negatywnie wpłynąć na stabilność substancji czynnej.⁷

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Jednak po pierwszym otwarciu aluminiowej torebki, preparat należy zużyć w ciągu 60 dni. Jest to związane z możliwym wpływem wilgoci z otoczenia na stabilność leku po naruszeniu pierwotnego opakowania ochronnego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności podczas usuwania

Dla leku Perindanor 8 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Brak jest również szczególnych zaleceń dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z produktu.⁹

Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, przeterminowane lub niewykorzystane tabletki powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.