Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Pegorion

Stosowanie produktu leczniczego Pegorion (makrogol 4000) wymaga zachowania określonych środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas planowania terapii pacjenta. Ważne jest, aby pamiętać, że leczenie zaparcia za pomocą produktów leczniczych stanowi jedynie postępowanie uzupełniające do prowadzenia zdrowego trybu życia oraz przestrzegania odpowiedniej diety.¹

Podstawowe zalecenia towarzyszące farmakoterapii

Należy poinformować pacjenta o konieczności wdrożenia następujących działań wspierających farmakoterapię:²

• Przyjmowanie zwiększonych ilości płynów – pomaga utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu i ułatwia przesuwanie treści pokarmowej przez jelita
• Zwiększenie spożycia błonnika roślinnego – dodaje objętości masy kałowej i ułatwia perystaltykę jelit
• Utrzymanie odpowiedniej aktywności fizycznej – stymuluje pracę jelit i przyspiesza pasaż jelitowy
• Rehabilitacja odruchu wypróżniania – systematyczne podejmowanie prób wypróżnienia w regularnych odstępach czasu

Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii produktem Pegorion należy bezwzględnie wykluczyć zaburzenia organiczne jako przyczynę zaparcia.³ W przypadku nagłego wystąpienia lub nasilenia zaparcia, należy uwzględnić możliwość występowania niedrożności jelit i odpowiednio zdiagnozować pacjenta.⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych należy przestrzegać ograniczenia czasu terapii. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące z uwagi na brak dostatecznych danych klinicznych dotyczących długotrwałego stosowania produktu w tej grupie wiekowej.⁵ Po zakończeniu trzymiesięcznego okresu leczenia, należy przeprowadzić pełną diagnostykę kliniczną w celu ustalenia przyczyny zaparcia u pacjenta.⁶

Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej

W przypadku wystąpienia biegunki jako działania niepożądanego leku Pegorion, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, takich jak:⁷

• Osoby w podeszłym wieku – mają naturalnie zmienioną gospodarkę wodno-elektrolitową
• Pacjenci z zaburzeniami czynności układu krążenia – mogą mieć zmienioną perfuzję narządową wpływającą na gospodarkę elektrolitową
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – mogą mieć zaburzoną syntezę białek transportujących elektrolity
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – mają ograniczoną zdolność do regulacji bilansu elektrolitowego
• Pacjenci przyjmujący leki moczopędne – które same w sobie wpływają na wydalanie elektrolitów

W tych grupach pacjentów należy rozważyć potrzebę monitorowania stężenia elektrolitów podczas terapii produktem Pegorion.⁸

Pacjenci ze skłonnością do zaburzeń rytmu serca

Należy zachować ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku oraz pacjentów ze skłonnością do zaburzeń rytmu serca, gdyż ewentualne zaburzenia elektrolitowe mogą nasilać arytmie.⁹

Pacjenci z zaburzeniami odruchów obronnych

Należy zachować ostrożność podczas stosowania dużych objętości produktu leczniczego Pegorion u pacjentów z:¹⁰

• Zaburzeniami odruchu wymiotnego – co zwiększa ryzyko aspiracji
• Zapaleniem przełyku z zarzucaniem treści żołądkowej – gdyż podanie dużej objętości płynu może nasilić refluks
• Zmniejszonym poziomem świadomości – co ogranicza kontrolę nad odruchami obronnymi

Reakcje alergiczne

Podczas stosowania leków zawierających makrogol (glikol polietylenowy) obserwowano bardzo rzadkie przypadki reakcji uczuleniowych, takich jak wysypka, pokrzywka czy obrzęk.¹¹ W wyjątkowych przypadkach zgłaszano wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego.¹² Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia wszelkich objawów reakcji alergicznej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Wchłanianie innych produktów leczniczych może być tymczasowo zmniejszone z powodu przyspieszenia czasu pasażu żołądkowo-jelitowego, wywołanego przez Pegorion.¹³ Należy rozważyć zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między podaniem produktu Pegorion a innych leków, szczególnie tych o wąskim indeksie terapeutycznym.

Pacjenci z trudnościami w połykaniu

U pacjentów z trudnościami z połykaniem, którzy wymagają dodania zagęstnika do roztworów w celu poprawy właściwego przyjęcia płynu, należy rozważyć możliwe interakcje między zagęstnikiem a produktem Pegorion.¹⁴ Interakcje takie mogą potencjalnie wpływać na skuteczność produktu.

Niedokrwienne zapalenie jelita grubego

W okresie po wprowadzeniu do obrotu produktów zawierających makrogol stosowanych w celu oczyszczania jelita, odnotowano przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, w tym o charakterze poważnym.¹⁵ Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania makrogolu u pacjentów z czynnikami ryzyka niedokrwiennego zapalenia jelita grubego oraz podczas jednoczesnego stosowania leków przeczyszczających o działaniu stymulującym, takich jak:¹⁶

• Bisakodyl – lek przeczyszczający działający bezpośrednio na ścianę jelita
• Pikosiarczan sodu – lek pobudzający perystaltykę jelitową

Pacjentów, u których wystąpią objawy takie jak:¹⁷

• Nagły ból brzucha
• Krwawienie z odbytu
• Inne objawy sugerujące niedokrwienne zapalenie jelita grubego

należy jak najszybciej zdiagnozować w kierunku niedokrwiennego zapalenia jelita grubego i wdrożyć odpowiednie postępowanie.¹⁸