Skład leku Oxydolor Fast

Oxydolor Fast jest dostępny w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda z tych dawek charakteryzuje się innym składem i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację w praktyce klinicznej.¹

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek oksykodonu, który występuje w następujących stężeniach:

• Oxydolor Fast 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku oksykodonu (równoważne 4,48 mg oksykodonu)
• Oxydolor Fast 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku oksykodonu (równoważne 8,97 mg oksykodonu)
• Oxydolor Fast 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg chlorowodorku oksykodonu (równoważne 17,93 mg oksykodonu)

²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą być istotne z punktu widzenia klinicznego:

³

Pełny skład substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Oxydolor Fast zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Rdzeń tabletki:

• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający strukturę tabletce
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki:

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłoki
• Talk – środek poślizgowy
• Makrogol 3350 – plastyfikator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Lecytyna sojowa (E 322) – emulgator
• Indygokarmin, lak aluminiowy (E 132) – barwnik
• Czerwień koszenilowa, lak aluminiowy (E 124) – barwnik (tylko dla tabletek 5 mg)
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik (tylko dla tabletek 20 mg)

⁵

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Oxydolor Fast występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁶

Cechy fizyczne tabletek

Oxydolor Fast 5 mg: Ciemnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6,1 mm i grubości 2,7 mm.⁷

Oxydolor Fast 10 mg: Niebieskie, wypukłe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Wymiary: długość 10,1 mm, szerokość 4,6 mm, grubość 3,2 mm.⁸

Oxydolor Fast 20 mg: Jasnoniebieskie, wypukłe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Wymiary: długość 12,1 mm, szerokość 5,2 mm, grubość 3,5 mm.⁹

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Oxydolor Fast jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, które posiadają zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Opakowania mogą zawierać 10, 20, 30, 56 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Oxydolor Fast wynosi 5 lat. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego preparatu.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to szczególnie istotne w przypadku opioidowych leków przeciwbólowych, które powinny być odpowiednio utylizowane, aby zapobiec potencjalnemu nadużyciu.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Oxydolor Fast nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹³