Profil bezpieczeństwa leku
Osteoteri 20 mcg/80 mcl
Produkt leczniczy Osteoteri zawierający teryparatyd jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż teryparatyd może wywoływać przemijające niedociśnienie ortostatyczne oraz zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Nie stwierdzono istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak objawy te wymagają ustąpienia przed podjęciem takich czynności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Osteoteri jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTeryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów obserwowano przemijające niedociśnienie ortostatyczne oraz zawroty głowy. Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji teryparatydu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki zależnie od wieku pacjenta. Produkt jest wskazany dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie wolno stosować teryparatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (przeciwwskazanie). Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie jest wymagana szczególna ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania teryparatydu (sekcja 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu leczniczego Osteoteri jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego. (sekcja 4.6, 4.3) |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów obserwowano przemijające niedociśnienie ortostatyczne oraz zawroty głowy. Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. (sekcja 4.7) |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji teryparatydu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki zależnie od wieku pacjenta. Produkt jest wskazany dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku. (sekcja 4.2) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie wolno stosować teryparatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (przeciwwskazanie). Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie jest wymagana szczególna ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2, 4.3, 4.4) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania teryparatydu. (sekcja 4.2) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania