Profil bezpieczeństwa leku
Osteoteri 20 mcg/80 mcl

Produkt leczniczy Osteoteri zawierający teryparatyd jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż teryparatyd może wywoływać przemijające niedociśnienie ortostatyczne oraz zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Nie stwierdzono istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak objawy te wymagają ustąpienia przed podjęciem takich czynności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Osteoteri jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów obserwowano przemijające niedociśnienie ortostatyczne oraz zawroty głowy. Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji teryparatydu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki zależnie od wieku pacjenta. Produkt jest wskazany dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie wolno stosować teryparatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (przeciwwskazanie). Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie jest wymagana szczególna ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania teryparatydu (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu leczniczego Osteoteri jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego. (sekcja 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów obserwowano przemijające niedociśnienie ortostatyczne oraz zawroty głowy. Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji teryparatydu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki zależnie od wieku pacjenta. Produkt jest wskazany dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku. (sekcja 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie wolno stosować teryparatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (przeciwwskazanie). Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie jest wymagana szczególna ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2, 4.3, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania teryparatydu. (sekcja 4.2)
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: