Specjalne ostrzeżenia
Ophtesic

Produkt leczniczy OPHTESIC zawiera lidokainy chlorowodorek jednowodny w stężeniu odpowiadającym 20 mg lidokainy chlorowodorku bezwodnego na 1 gram żelu do oczu, dostępny w pojemnikach jednodawkowych. Ze względu na miejscowe działanie znieczulające, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście czasu aplikacji. Długotrwałe stosowanie preparatu może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak trwałe zmętnienie rogówki oraz owrzodzenie, które mogą skutkować nieodwracalną utratą wzroku i trwałym upośledzeniem funkcji wzrokowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania OPHTESIC

Podczas stosowania produktu leczniczego OPHTESIC (20 mg/g, żel do oczu w pojemniku jednodawkowym) należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać specjalnych ostrzeżeń związanych z jego użyciem. Preparat zawiera lidokainy chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 20 mg lidokainy chlorowodorku bezwodnego w 1 gramie żelu. Ze względu na charakter substancji czynnej i formę aplikacji wymagane jest przestrzeganie określonych zasad bezpieczeństwa 1.

Ryzyko powikłań rogówkowych podczas długotrwałego stosowania

Należy zachować szczególną ostrożność odnośnie czasu stosowania preparatu. Długotrwałe stosowanie miejscowego środka znieczulającego zawartego w produkcie OPHTESIC może prowadzić do poważnych powikłań ocznych. Udokumentowano, że przedłużona ekspozycja rogówki na lidokainę może spowodować trwałe zmętnienie rogówki oraz owrzodzenie, którym towarzyszy utrata wzroku. Powikłania te mogą mieć charakter nieodwracalny i prowadzić do trwałego upośledzenia funkcji wzrokowych 2.

Zasady stosowania pojemników jednodawkowych

Produkt leczniczy OPHTESIC jest dostępny w formie żelu do oczu w pojemniku jednodawkowym. Zgodnie z zaleceniami producenta, preparat jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego podania. Po aplikacji należy natychmiast wyrzucić pojemnik wraz z pozostałą zawartością, nawet jeśli nie została ona w całości wykorzystana. Nie należy przechowywać otwartego pojemnika do późniejszego użycia, gdyż zwiększa to ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego preparatu 3.

Preparat OPHTESIC ma postać jednorodnego, przejrzystego, klarownego żelu. Przed zastosowaniem należy sprawdzić wygląd produktu. Nie należy stosować preparatu, jeśli wygląd żelu różni się od opisanego (zmętnienie, zmiana zabarwienia, obecność zanieczyszczeń) 4.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl