Działania niepożądane
NiQuitin MINI Citrus 4 mg

Tabletki do ssania NiQuitin MINI Citrus zawierają 4 mg nikotyny w formie kationitu i mogą wywoływać działania niepożądane typowe dla nikotyny, zależne od dawki. Przy zalecanym stosowaniu nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych, jednak nadmierne spożycie u osób nieprzyzwyczajonych do nikotyny może powodować nudności, omdlenia i bóle głowy. Objawy takie jak depresja, drażliwość, niepokój, wzmożony apetyt i bezsenność są częściej związane z zespołem odstawienia nikotyny niż z samym lekiem. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).

Pobierz ChPL PDF NiQuitin MINI Citrus – Tabletki do ssania – 4 mg
  1. Działania niepożądane leku NiQuitin MINI Citrus
    1. Objawy odstawienia a działania niepożądane
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych NiQuitin MINI Citrus
  3. Działania niepożądane w szczególnych grupach pacjentów
    1. Młodzież (w wieku 12-17 lat)
  4. Raportowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzależnienie od tytoniu
Substancja czynna
  1. nikotyna
Kategoria leku
  1. leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny
  2. nikotynowa terapia zastępcza

Działania niepożądane leku NiQuitin MINI Citrus

Tabletki do ssania NiQuitin MINI Citrus zawierające 4 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem mogą wywoływać działania niepożądane podobne do tych związanych z podaniem nikotyny innymi drogami, włączając w to palenie tytoniu. Objawy te są bezpośrednio powiązane z farmakologicznym działaniem nikotyny i wykazują zależność od zastosowanej dawki.1

Należy podkreślić, że przy zalecanym dawkowaniu tabletek NiQuitin MINI Citrus nie odnotowano występowania ciężkich działań niepożądanych. Istnieje jednak ryzyko, że nadmierne spożycie tabletek przez osoby nieprzyzwyczajone do wdychania dymu tytoniowego może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak nudności, omdlenia czy ból głowy.2

Objawy odstawienia a działania niepożądane

Warto zaznaczyć, że niektóre zgłaszane objawy, takie jak depresja, drażliwość, niepokój, wzmożony apetyt oraz bezsenność mogą być związane z zespołem odstawienia nikotyny powstającym w wyniku zaprzestania palenia, a nie z działaniem samego leku. Osoby zaprzestające palenia tytoniu, niezależnie od wybranej metody, mogą doświadczać dolegliwości takich jak ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, nasilony kaszel lub objawy przeziębienia.3

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z następującymi kategoriami częstości występowania:<sup data-drug="NiQuitin MINI Citrus" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zestawione zostały poniżej z uwzględnieniem klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania określono w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (4

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1000 do 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (od 1 przypadku na 10 000 do 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych NiQuitin MINI Citrus

Poniżej przedstawiono tabelę działań niepożądanych z uwzględnieniem klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione od najcięższych do najlżejszych.5

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość Reakcje nadwrażliwości na składniki leku, mogące objawiać się jako wysypka, świąd czy zaczerwienienie skóry
Bardzo rzadko Reakcja anafilaktyczna Poważna, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia psychiczne Bardzo często Bezsenność** Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, częsty objaw odstawienia nikotyny
Często Nerwowość Wzmożone napięcie nerwowe, niepokój ruchowy
Częstość nieznana Nietypowe sny, depresja**, drażliwość**, lęk** Zaburzenia nastroju często towarzyszące odstawieniu nikotyny, mogące manifestować się jako obniżenie nastroju, rozdrażnienie, nadmierna reakcja na bodźce zewnętrzne
Zaburzenia układu nerwowego Często Zawroty głowy**, bóle głowy**, drżenie Uczucie wirowania, niestabilności, ból głowy o różnym nasileniu, mimowolne drżenie kończyn lub całego ciała
Częstość nieznana Zaburzenia smaku, parestezje okolicy ust, drgawki* Zmienione lub zaburzone odczuwanie smaku, nieprawidłowe odczucia w okolicy ust (mrowienie, drętwienie). Drgawki obserwowano głównie u osób przyjmujących leczenie przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie
Zaburzenia serca Niezbyt często Kołatania serca, zwiększenie częstości akcji serca Subiektywne odczucie nierównego lub przyspieszonego bicia serca, tachykardia związana z działaniem nikotyny
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Zapalenie gardła, kaszel**, ból gardła i krtani, duszność, czkawka Podrażnienie i stan zapalny błony śluzowej gardła, nasilony kaszel jako objaw odstawienia, uczucie braku tchu, uporczywa czkawka
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności, wymioty Uczucie mdłości i odruch wymiotny, często związane z farmakologicznym działaniem nikotyny
Często Biegunka, bóle nadbrzusza, wzdęcia, czkawka, zgaga, niestrawność, zaparcia, suchość w jamie ustnej, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, dyskomfort w jamie ustnej Szereg dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, od luźnych stolców po zaparcia, przez dolegliwości bólowe, refluks żołądkowo-przełykowy, do objawów podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej
Niezbyt często Dysfagia, odbijanie się, nadmierne wydzielanie śliny Trudności w połykaniu, uczucie cofania się treści pokarmowej, zwiększona produkcja śliny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, rumień, nadmierne pocenie się, pokrzywka Różnorodne reakcje skórne związane z działaniem nikotyny lub reakcją alergiczną, od wysypki i świądu po ciężkie reakcje jak obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Zmęczenie**, ogólne złe samopoczucie**, objawy grypopodobne**, astenia** Uczucie wzmożonego zmęczenia, osłabienia, ogólnego dyskomfortu, mogące być również objawami odstawienia nikotyny
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często Zapalenie gardła Stan zapalny gardła, objawiający się bólem, zaczerwienieniem i trudnościami w połykaniu

* objawy obserwowane głównie u osób przyjmujących leczenie przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie.6

** te zdarzenia mogą mieć również charakter objawów odstawienia występujących po zaprzestaniu palenia tytoniu.7

Działania niepożądane w szczególnych grupach pacjentów

Młodzież (w wieku 12-17 lat)

Nie zgromadzono specyficznych danych dotyczących zdarzeń niepożądanych występujących u młodzieży stosującej NiQuitin MINI Citrus. Jednakże, bazując na wynikach badań farmakokinetycznych wykazujących podobny profil farmakokinetyczny nikotyny u młodzieży jak u dorosłych, zakłada się, że częstotliwość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u młodzieży prawdopodobnie będą takie same jak u dorosłych pacjentów.8

Raportowanie działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego NiQuitin MINI Citrus.9

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:10

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: 22 49-21-301
  • Fax: 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl