Skład i postać leku
Niko-Lek Lemon 2 mg
Produkt leczniczy NIKO-LEK LEMON dostępny jest w postaci gumy do żucia zawierającej nikotynę w dawkach 2 mg (13,2 mg nikotyny z kationitem) oraz 4 mg (26,5 mg nikotyny z kationitem). Guma ma postać białych lub prawie białych, lekko wypukłych prostokątów o wymiarach około 19 x 12 mm. Substancje pomocnicze obejmują maltitol (225,1 mg w otoczce), butylohydroksytoluen (0,45 mg), ksylitol, wapnia węglan, sodu węglan bezwodny (obecny tylko w dawce 2 mg), aromaty mięty pieprzowej i cytrynowy, lewomentol, acesulfam potasowy oraz sukralozę. Formulacja 4 mg różni się brakiem sodu wodorowęglanu w rdzeniu. Produkt jest stosowany w terapii uzależnienia od nikotyny i nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.
Charakterystyka produktu leczniczego NIKO-LEK LEMON
NIKO-LEK LEMON jest dostępny w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg, w postaci leczniczej gumy do żucia. Produkt zawiera nikotynę jako substancję czynną i jest stosowany w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę produktu, z uwzględnieniem jego składu, postaci farmaceutycznej oraz specjalnych warunków przechowywania.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną produktu NIKO-LEK LEMON jest nikotyna. W zależności od dawki, każda guma do żucia zawiera:2
- Dawka 2 mg: każda lecznicza guma do żucia zawiera 2 mg nikotyny (w postaci 13,2 mg nikotyny z kationitem)
- Dawka 4 mg: każda lecznicza guma do żucia zawiera 4 mg nikotyny (w postaci 26,5 mg nikotyny z kationitem)
Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 225,1 mg maltitolu (E965) oraz 0,45 mg butylohydroksytoluenu (E321).3
Postać farmaceutyczna
Produkt NIKO-LEK LEMON ma postać leczniczej gumy do żucia. Guma jest biała lub prawie biała, lekko wypukła, prostokątna, o przybliżonych wymiarach 19 x 12 mm.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki produktu. Poniżej przedstawiono pełny wykaz substancji pomocniczych dla obu dawek.5
Substancje pomocnicze dla dawki 2 mg
| Część produktu | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń |
|
| Otoczka |
|
Substancje pomocnicze dla dawki 4 mg
| Część produktu | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń |
|
| Otoczka |
|
Warto zwrócić uwagę, że formulacja produktu o dawce 4 mg nie zawiera sodu wodorowęglanu w rdzeniu, co stanowi jedyną różnicę w składzie substancji pomocniczych między obiema dawkami.6
Informacje o produkcie i przechowywaniu
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu NIKO-LEK LEMON nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7
Okres ważności
Okres ważności produktu NIKO-LEK LEMON wynosi 2 lata.8
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.9
Rodzaj i zawartość opakowania
NIKO-LEK LEMON pakowany jest w termoformowane blistry PVC/PVdC, uszczelnione folią aluminiową. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających: 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 lub 204 lecznicze gumy do żucia. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Niko
- Działania niepożądane – Niko
- Interakcje leku – Niko
- Profil bezpieczeństwa leku – Niko
- Przeciwwskazania – Niko
- Przedawkowanie – Niko
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Niko
- Skład i postać leku – Niko
- Specjalne ostrzeżenia – Niko
- Właściwości farmakodynamiczne – Niko
- Właściwości farmakokinetyczne – Niko
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Niko
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Niko
- Wskazania do stosowania – Niko