Skład i postać leku
Neurobion Advance 100 mg + 50 mg + 1 mg
Neurobion Advance to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy witaminy z grupy B: tiaminę azotan (100 mg), pirydoksynę chlorowodorek (50 mg) oraz cyjanokobalaminę (1 mg). Substancje te odgrywają kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego. Tabletki są białe, okrągłe i dwustronnie wypukłe, a ich powlekanie chroni substancje czynne przed degradacją oraz ułatwia aplikację. Formuła tabletki zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz karboksymetyloskrobia sodowa, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność farmaceutyczną produktu.
Nazwa produktu leczniczego
Produkt leczniczy występuje pod nazwą Neurobion Advance 100 mg + 50 mg + 1 mg, tabletki powlekane. Jest to pełna nazwa handlowa produktu, zawierająca informację o dawce substancji czynnych oraz postaci farmaceutycznej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy Neurobion Advance zawiera trzy substancje czynne w następujących dawkach w jednej tabletce powlekanej:2
- Tiaminy azotan (Thiamini nitras) – 100 mg
- Pirydoksyny chlorowodorek (Pyridoxini hydrochloridum) – 50 mg
- Cyjanokobalamina (Cyanocobalaminum) – 1 mg
Wymienione substancje czynne należą do grupy witamin z kompleksu B. Tiamina (witamina B1), pirydoksyna (witamina B6) oraz cyjanokobalamina (witamina B12) pełnią istotne funkcje w organizmie, szczególnie w zakresie prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego.3
Postać farmaceutyczna
Neurobion Advance występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe, okrągłe oraz dwustronnie wypukłe.4 Powlekanie tabletki ma na celu ułatwienie aplikacji oraz ochronę substancji czynnych przed degradacją.
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, lek Neurobion Advance zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różnorodne funkcje technologiczne w tabletce.5 Substancje te podzielono na kilka kategorii zgodnie z ich rolą w formie farmaceutycznej:
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:6
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i właściwości mechaniczne tabletki
- Żelatyna – spoiwo, zapewniające odpowiednią kohezję składników
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Hypromeloza – spoiwo i substancja wypełniająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn tabletkujących
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość masy tabletkowej
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
Warstwa powlekająca
System powlekania tabletki składa się z trzech warstw:7
| Warstwa | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Przeźroczysta otoczka |
– Alkohol poliwinylowy – Talk – Glicerolu monokaprylokapronian – Sodu laurylosiarczan |
Podstawowa warstwa powlekająca zapewniająca ochronę rdzenia tabletki oraz maskująca ewentualny gorzki smak substancji czynnych |
| Biała otoczka |
– Hypromeloza – Polidekstroza – Tytanu dwutlenek – Makrogol |
Warstwa nadająca tabletce biały kolor oraz dodatkową ochronę |
| Otoczka zewnętrzna |
– Wosk pszczeli biały – Wosk carnauba |
Warstwa zewnętrzna nadająca tabletce połysk oraz stanowiąca barierę ochronną |
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Neurobion Advance wynosi 2 lata od daty produkcji.8 Producent nie określa specjalnych warunków przechowywania dla tego produktu, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, należy zabezpieczyć je przed dostępem dzieci, chronić przed wilgocią oraz nadmiernym światłem.9
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Neurobion Advance jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blister wykonany z folii PCV (polichlorek winylu), która jest powlekana polichlorkiem winylidenu (PVDC). Blister jest zabezpieczony folią aluminiową, co zapewnia ochronę tabletek przed wilgocią i światłem.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Neurobion Advance w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Oznacza to, że produkt ten nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania oraz nie wymaga specjalnych warunków dotyczących podawania.
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Neurobion Advance lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.12 Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację, minimalizując potencjalny wpływ na środowisko.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania