Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Neurobion Advance 100 mg + 50 mg + 1 mg
Neurobion Advance, zawierający 100 mg tiaminy azotanu, 50 mg pirydoksyny chlorowodorku oraz 1 mg cyjanokobalaminy, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony danymi przedklinicznymi. Analizy literatury naukowej nie wskazują na ryzyko rakotwórczości, mutagenności ani teratogenności tych witamin z grupy B, nawet przy długotrwałym stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Substancje te nie wykazują właściwości genotoksycznych w standardowych testach mutagenności, a także nie wpływają negatywnie na rozwój płodu w badaniach przedklinicznych.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku Neurobion Advance (100 mg tiaminy azotanu + 50 mg pirydoksyny chlorowodorku + 1 mg cyjanokobalaminy) dostępne dane przedkliniczne wykazują korzystny profil bezpieczeństwa wszystkich trzech substancji czynnych wchodzących w skład preparatu. Analiza danych przedklinicznych oraz przegląd dostępnego piśmiennictwa naukowego nie dostarczają dowodów wskazujących na potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem produktu leczniczego w zalecanym dawkowaniu.1
Ocena potencjału rakotwórczego
Dostępne dane przedkliniczne nie wykazują, aby którykolwiek ze składników preparatu Neurobion Advance (tiamina, pirydoksyna, cyjanokobalamina) posiadał właściwości rakotwórcze. W dostępnym piśmiennictwie naukowym brak jest obserwacji wskazujących na potencjał onkogenny tych witamin z grupy B, nawet przy stosowaniu długoterminowym.2
Ocena potencjału mutagennego
Badania przedkliniczne nie dostarczają dowodów na potencjał mutagenny składników produktu leczniczego Neurobion Advance. Zarówno tiamina, pirydoksyna jak i cyjanokobalamina nie wykazują właściwości genotoksycznych w standardowych testach oceniających potencjał mutagenny. Przegląd dostępnych danych nie wskazuje na ryzyko indukowania mutacji genetycznych przez witaminy B1, B6 i B12 zawarte w tym preparacie.3
Ocena potencjału teratogennego
Analiza dostępnego piśmiennictwa nie zawiera danych wskazujących na teratogenne działanie któregokolwiek ze składników preparatu Neurobion Advance. Witaminy z grupy B, w tym tiamina (B1), pirydoksyna (B6) i cyjanokobalamina (B12), nie wykazują negatywnego wpływu na rozwój płodu w badaniach przedklinicznych. Brak jest obserwacji wskazujących na potencjał teratogenny tych substancji przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych.4
Bezpieczeństwo farmakologiczne
Profil bezpieczeństwa farmakologicznego tiaminy, pirydoksyny i cyjanokobalaminy jest dobrze poznany. Substancje te są naturalnymi witaminami niezbędnymi do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Dane przedkliniczne potwierdzają brak istotnych zagrożeń związanych z ich stosowaniem w dawkach terapeutycznych. Dostępne piśmiennictwo naukowe nie zawiera informacji o potencjalnie negatywnych efektach farmakologicznych tych witamin na układy fizjologiczne organizmu.5
Wnioski z badań przedklinicznych
Analiza przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania leku Neurobion Advance wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa wszystkich trzech składników. W dostępnym piśmiennictwie naukowym nie zidentyfikowano żadnych danych wskazujących na potencjał rakotwórczy, mutagenny bądź teratogenny tiaminy, pirydoksyny i cyjanokobalaminy. Informacje te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w dawkach terapeutycznych.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania