Skład i postać leku
Naxii 220 mg

Skład leku Naxii 220 mg – tabletki powlekane

Naxii to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną naproksen sodowy w dawce 220 mg na tabletkę. Ta ilość odpowiada 200 mg czystego naproksenu oraz 20 mg sodu.¹

Substancje pomocnicze

Lek Naxii zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Pełny skład rdzenia tabletki obejmuje:³

• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe
• Powidon – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe

Skład otoczki tabletki stanowi:⁴

• Opadry Light Blue YS-2-10657 – gotowy system powlekający, w skład którego wchodzą:
  • Hydroksypropylometyloceluloza – tworzy podstawę filmu powlekającego
  • Glikol propylenowy – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający barwę
  • Lak aluminiowy z indygotyną – barwnik nadający charakterystyczny niebieski kolor tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd

Naxii 220 mg to tabletka powlekana o charakterystycznym wyglądzie. Jest podłużna, obustronnie wypukła i ma barwę niebieską nadaną przez składniki otoczki.⁵

Dostępność i rodzaje opakowań

Lek Naxii pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępny jest w kilku wariantach opakowaniowych:⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Naxii należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia utrzymanie jego właściwości przez cały okres ważności.⁷ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Naxii nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w postaci dostarczanej pacjentowi produkt zachowuje stabilność i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami opakowania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Naxii.¹⁰ Należy jednak stosować się do ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.