Przedawkowanie
Montelukast Aurovitas 10 mg
Przedawkowanie montelukastu, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce po wprowadzeniu leku do obrotu, wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. W badaniach długoterminowych stosowano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie, a w krótkoterminowych nawet do 900 mg/dobę przez około tydzień, bez istotnych działań niepożądanych. Opisano przypadki przyjęcia dawek do 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka 42-miesięcznego), gdzie dominowały objawy ze strony układu pokarmowego, neurologicznego oraz zwiększona aktywność psychoruchowa, takie jak ból brzucha, senność, wzmożone pragnienie, ból głowy, wymioty i pobudzenie psychoruchowe, bez ścisłej korelacji z wielkością dawki.
Przedawkowanie montelukastu
Przedawkowanie montelukastu zostało udokumentowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wskazują na relatywnie dobry profil bezpieczeństwa tego leku nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych. W badaniach długoterminowych dotyczących leczenia astmy, montelukast podawano dorosłym pacjentom w dawkach sięgających 200 mg na dobę przez okres 22 tygodni, natomiast w badaniach krótkoterminowych stosowano dawki dochodzące do 900 mg na dobę przez około tydzień – w obu przypadkach nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych.1
Odnotowano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu zarówno w trakcie badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Wśród osób, które przedawkowały lek, znajdowali się zarówno dorośli, jak i dzieci. Opisano przypadki przyjęcia dawek tak wysokich jak 1000 mg (co odpowiada około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy). Co istotne, w większości przypadków przedawkowania nie obserwowano działań niepożądanych, a wyniki badań laboratoryjnych oraz obserwacje kliniczne były zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa leku.2
Objawy przedawkowania
W przypadkach zgłoszonego przedawkowania montelukastu obserwowane działania niepożądane były zasadniczo zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa leku. Symptomy, które najczęściej występowały, obejmowały dolegliwości ze strony układu pokarmowego, neurologicznego oraz zwiększoną aktywność psychoruchową.3
| Objaw przedawkowania | Opis objawu | Dawka związana z objawem |
|---|---|---|
| Ból brzucha | Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, najczęściej obserwowany wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego | Obserwowany przy różnych dawkach, bez ścisłej korelacji z wielkością dawki |
| Senność | Nadmierna potrzeba snu, uczucie ospałości, zaburzenia świadomości | Nie określono dokładnej zależności od dawki |
| Wzmożone pragnienie | Zwiększone uczucie potrzeby przyjmowania płynów | Nie określono dokładnej zależności od dawki |
| Ból głowy | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu | Brak specyficznej korelacji z dawką |
| Wymioty | Zwracanie treści pokarmowej, często poprzedzone nudnościami | Występują przy różnych dawkach, bez określonej wartości progowej |
| Zwiększona aktywność psychoruchowa | Nadmierna aktywność ruchowa, pobudzenie, niepokój psychomotoryczny | Nie określono szczegółowej zależności od dawki |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Aktualne dane kliniczne wskazują na ograniczone możliwości interwencji terapeutycznej w przypadku przedawkowania montelukastu. Nie jest znana skuteczność metod pozaustrojowego oczyszczania krwi w eliminacji tego leku z organizmu. Brak jest jednoznacznych danych potwierdzających, czy montelukast może być usuwany w trakcie dializy otrzewnowej lub hemodializy. Literatura medyczna nie dostarcza również szczegółowych wytycznych odnośnie do specyficznego leczenia przedawkowania montelukastu.4
W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Zaleca się monitorowanie parametrów życiowych pacjenta oraz obserwację w kierunku wystąpienia opisanych powyżej objawów niepożądanych. Biorąc pod uwagę stosunkowo łagodny przebieg większości przypadków przedawkowania, w wielu sytuacjach wystarczające może być leczenie objawowe.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania