Przedawkowanie
Montelukast Aurovitas 10 mg

Przedawkowanie montelukastu, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce po wprowadzeniu leku do obrotu, wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. W badaniach długoterminowych stosowano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie, a w krótkoterminowych nawet do 900 mg/dobę przez około tydzień, bez istotnych działań niepożądanych. Opisano przypadki przyjęcia dawek do 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka 42-miesięcznego), gdzie dominowały objawy ze strony układu pokarmowego, neurologicznego oraz zwiększona aktywność psychoruchowa, takie jak ból brzucha, senność, wzmożone pragnienie, ból głowy, wymioty i pobudzenie psychoruchowe, bez ścisłej korelacji z wielkością dawki.

Przedawkowanie montelukastu

Przedawkowanie montelukastu zostało udokumentowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wskazują na relatywnie dobry profil bezpieczeństwa tego leku nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych. W badaniach długoterminowych dotyczących leczenia astmy, montelukast podawano dorosłym pacjentom w dawkach sięgających 200 mg na dobę przez okres 22 tygodni, natomiast w badaniach krótkoterminowych stosowano dawki dochodzące do 900 mg na dobę przez około tydzień – w obu przypadkach nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych.1

Odnotowano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu zarówno w trakcie badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Wśród osób, które przedawkowały lek, znajdowali się zarówno dorośli, jak i dzieci. Opisano przypadki przyjęcia dawek tak wysokich jak 1000 mg (co odpowiada około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy). Co istotne, w większości przypadków przedawkowania nie obserwowano działań niepożądanych, a wyniki badań laboratoryjnych oraz obserwacje kliniczne były zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa leku.2

Objawy przedawkowania

W przypadkach zgłoszonego przedawkowania montelukastu obserwowane działania niepożądane były zasadniczo zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa leku. Symptomy, które najczęściej występowały, obejmowały dolegliwości ze strony układu pokarmowego, neurologicznego oraz zwiększoną aktywność psychoruchową.3

Objaw przedawkowania Opis objawu Dawka związana z objawem
Ból brzucha Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, najczęściej obserwowany wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego Obserwowany przy różnych dawkach, bez ścisłej korelacji z wielkością dawki
Senność Nadmierna potrzeba snu, uczucie ospałości, zaburzenia świadomości Nie określono dokładnej zależności od dawki
Wzmożone pragnienie Zwiększone uczucie potrzeby przyjmowania płynów Nie określono dokładnej zależności od dawki
Ból głowy Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu Brak specyficznej korelacji z dawką
Wymioty Zwracanie treści pokarmowej, często poprzedzone nudnościami Występują przy różnych dawkach, bez określonej wartości progowej
Zwiększona aktywność psychoruchowa Nadmierna aktywność ruchowa, pobudzenie, niepokój psychomotoryczny Nie określono szczegółowej zależności od dawki

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Aktualne dane kliniczne wskazują na ograniczone możliwości interwencji terapeutycznej w przypadku przedawkowania montelukastu. Nie jest znana skuteczność metod pozaustrojowego oczyszczania krwi w eliminacji tego leku z organizmu. Brak jest jednoznacznych danych potwierdzających, czy montelukast może być usuwany w trakcie dializy otrzewnowej lub hemodializy. Literatura medyczna nie dostarcza również szczegółowych wytycznych odnośnie do specyficznego leczenia przedawkowania montelukastu.4

W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Zaleca się monitorowanie parametrów życiowych pacjenta oraz obserwację w kierunku wystąpienia opisanych powyżej objawów niepożądanych. Biorąc pod uwagę stosunkowo łagodny przebieg większości przypadków przedawkowania, w wielu sytuacjach wystarczające może być leczenie objawowe.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl