Działania niepożądane
Metafen Paracetamol MAX 1000 mg

Metafen Paracetamol MAX, zawierający 1000 mg paracetamolu w tabletce, wykazuje bardzo rzadkie działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA. Do najistotniejszych należą trombocytopenia, mogąca prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień, oraz reakcje immunologiczne, takie jak anafilaksja i różnorodne nadwrażliwości skórne, w tym ciężkie dermatozy: ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i NLPZ może wystąpić skurcz oskrzeli, co stanowi poważne zagrożenie dla funkcji oddechowych. Zaburzenia czynności wątroby, manifestujące się podwyższeniem enzymów wątrobowych, również występują bardzo rzadko, ale są klinicznie istotne ze względu na ryzyko uszkodzenia narządu, zwłaszcza przy przedawkowaniu lub długotrwałym stosowaniu.

Pobierz ChPL PDF Metafen Paracetamol MAX – Tabletki – 1000 mg
  1. Działania niepożądane leku Metafen Paracetamol MAX
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    3. Zagrożenia w poszczególnych układach
    4. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    5. Zaburzenia układu immunologicznego
    6. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    7. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    8. Tabela działań niepożądanych
    9. Wnioski i uwagi kliniczne
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból kostny
  4. ból miesiączkowy
  5. ból mięśniowy
  6. ból migrenowy
  7. ból stawowy
  8. ból zęba
  9. gorączka
  10. przeziębienie
  11. stan grypopodobny
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Metafen Paracetamol MAX

Metafen Paracetamol MAX w postaci tabletek zawierających 1000 mg paracetamolu może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i podczas obserwacji postmarketingowych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane Metafenu Paracetamol MAX zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA dotyczącą częstości występowania, która obejmuje następujące kategorie:2

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10 przypadków
  • Często: występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1 000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko: występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Należy podkreślić, że działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych Metafenu Paracetamol MAX były niezbyt częste i zostały zaobserwowane w stosunkowo małej populacji pacjentów. Większość informacji dotyczących bezpieczeństwa pochodzi z doświadczeń postmarketingowych, gdy lek był stosowany przez pacjentów zgodnie z zalecanym dawkowaniem.3

Zagrożenia w poszczególnych układach

Poniżej przedstawiono obserwowane działania niepożądane leku Metafen Paracetamol MAX w podziale na poszczególne układy organizmu:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W tej grupie zaobserwowano bardzo rzadko występującą trombocytopenię (zmniejszenie liczby płytek krwi), która może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień.4

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie reakcji immunologicznych obserwowano bardzo rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych oraz różnych form nadwrażliwości skórnej, w tym:5

  • Wysypki skórne – mogą występować jako reakcja alergiczna na lek
  • Obrzęk naczynioruchowy – charakteryzujący się obrzękiem tkanek podskórnych, który może być zagrażający życiu, szczególnie gdy dotyczy twarzy i gardła
  • Ciężkie reakcje skórne, takie jak:
    • Ostra uogólniona osutka krostkowa – rzadka, ciężka dermatoza z wysoką gorączką i licznymi, drobnymi, jałowymi krostkami
    • Pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) – ciężka choroba skóry i błon śluzowych, potencjalnie zagrażająca życiu
    • Toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) – najcięższa postać reakcji skórnej, która może prowadzić do martwicy naskórka na dużej powierzchni ciała i stanowi stan zagrożenia życia

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne może wystąpić skurcz oskrzeli po podaniu paracetamolu. Jest to szczególnie niebezpieczne powikłanie, które może prowadzić do ostrej niewydolności oddechowej.6

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, co jest szczególnie istotne, biorąc pod uwagę mechanizm metabolizowania paracetamolu w wątrobie. Zaburzenia te mogą obejmować podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, a w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby.7

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne konsekwencje
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej normy, co może prowadzić do zwiększonej tendencji do krwawień, siniaczenia i przedłużonego czasu krwawienia
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko Nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna, mogąca objawiać się wstrząsem, spadkiem ciśnienia krwi, trudnościami w oddychaniu
Reakcje nadwrażliwości skórnej (wysypka, obrzęk naczynioruchowy) Bardzo rzadko Różnorodne zmiany skórne o charakterze alergicznym; obrzęk naczynioruchowy może obejmować twarz, język, gardło i prowadzić do trudności w oddychaniu
Ostra uogólniona osutka krostkowa Bardzo rzadko Ciężka dermatoza z gorączką i licznymi sterylnymi krostkami na skórze, wymaga natychmiastowego leczenia
Zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella Bardzo rzadko Najcięższe formy reakcji skórnych z tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka, wysoką śmiertelnością, wymagające natychmiastowej hospitalizacji
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli Bardzo rzadko Występuje głównie u pacjentów z nadwrażliwością na aspirynę i NLPZ, może prowadzić do nagłych trudności w oddychaniu i duszności
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, możliwe uszkodzenie wątroby, szczególnie przy przedawkowaniu lub długotrwałym stosowaniu

Wnioski i uwagi kliniczne

Należy zauważyć, że wszystkie wymienione działania niepożądane Metafenu Paracetamol MAX występują bardzo rzadko, co świadczy o relatywnie dobrym profilu bezpieczeństwa leku przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Jednakże ciężkość niektórych z tych działań, zwłaszcza ciężkich reakcji skórnych czy zaburzeń czynności wątroby, wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania leku.8

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami wątroby, nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ oraz z wcześniejszymi reakcjami skórnymi na różne leki. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z opisanych działań niepożądanych, zwłaszcza ciężkich reakcji skórnych, reakcji anafilaktycznych czy zaburzeń czynności wątroby, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl