Pełen skład leku Memantine Vipharm 20 mg

Memantine Vipharm w postaci tabletek powlekanych 20 mg zawiera jako substancję czynną memantyny chlorowodorek w ilości 20 mg, co odpowiada 16,62 mg memantyny w czystej postaci. Preparat ten stanowi ważną opcję terapeutyczną dla wykwalifikowanego personelu medycznego w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w ilości 299,50 mg w każdej tabletce powlekanej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w formulacji
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne tabletki
• Talk – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – pełni funkcję środka poślizgowego, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera:⁴

• Laktoza jednowodna – jako składnik otoczki
• Hypromeloza 15 cps – polimerowy nośnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący i kryjący
• Makrogol 4000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny różowy kolor

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Memantine Vipharm 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to różowe, owalne tabletki o wymiarach 13,5 × 6,6 mm, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału umożliwiająca przełamanie jej na równe dawki, co ułatwia dawkowanie. Na drugiej stronie widnieje wytłoczony napis „M9MN 20″, który pozwala na łatwą identyfikację produktu.⁵

Opakowanie i dostępne wielkości opakowań

Memantine Vipharm 20 mg jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań:⁶

• 10 tabletek powlekanych
• 14 tabletek powlekanych
• 20 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 42 tabletki powlekane
• 50 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych
• 98 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych
• 112 tabletek powlekanych
• 120 tabletek powlekanych

Dostępny jest również blister zawierający dawkę jednostkową 30×1 tabletka. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Memantine Vipharm 20 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Co istotne z klinicznego punktu widzenia, produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania – brak jest specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności przy usuwaniu

Dla preparatu Memantine Vipharm 20 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co stanowi ważną informację dla personelu medycznego przy opracowywaniu schematów farmakoterapii.⁹

Usuwanie pozostałości lub niewykorzystanego produktu nie wymaga szczególnych środków ostrożności. Produkt można utylizować zgodnie ze standardowymi procedurami dla produktów leczniczych.¹⁰