Charakterystyka produktu leczniczego MELOKSAM

MELOKSAM to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających 15 mg substancji czynnej – meloksykamu (Meloxicamum). Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w terapii chorób reumatycznych i stanów zapalnych. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu MELOKSAM zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 15 mg meloksykamu jako substancji czynnej. Warto zaznaczyć, że lek zawiera również laktozę jednowodną w ilości 126 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. ²

Postać farmaceutyczna

MELOKSAM występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki charakteryzują się jasnożółtym zabarwieniem, mają kształt okrągły z obustronnie lekko wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się specjalne oznaczenie w postaci graweru „B 19” oraz linia podziału ułatwiająca precyzyjne dzielenie tabletki w razie potrzeby. Średnica tabletki wynosi około 9 mm, co zapewnia optymalną wielkość do łatwego aplikowania. ³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej – meloksykamu – w skład produktu leczniczego MELOKSAM wchodzą również następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku: ⁴

• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach, należy jednak pamiętać o jej potencjale alergizującym u osób z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i trwałość tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Sodu cytrynian – reguluje pH preparatu i poprawia rozpuszczalność substancji czynnej
• Krospowidon – substancja rozpadowa przyspieszająca dezintegrację tabletki po podaniu, co wpływa na zwiększenie biodostępności leku

Informacje farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu MELOKSAM w postaci tabletek nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu i brak interakcji między składnikami. ⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego MELOKSAM wynosi 3 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. ⁶

Warunki przechowywania

Dla leku MELOKSAM nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt może być przechowywany w normalnych warunkach temperaturowych i wilgotnościowych. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, chronić go przed dostępem dzieci oraz unikać ekspozycji na ekstremalne temperatury. ⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

MELOKSAM jest dostarczany w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry są umieszczone w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne produktu. Każdy blister zawiera 10 tabletek. W opakowaniu handlowym mogą znajdować się 1 lub 2 blistry, co daje odpowiednio 10 lub 20 tabletek w opakowaniu. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu MELOKSAM nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami przeterminowanymi lub niewykorzystanymi – powinny być one przekazane do apteki w celu właściwej utylizacji. ⁹