Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Magne B6 forte 100 mg + 10 mg

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Magne B6 Forte

Produkt leczniczy Magne B6 Forte, zawierający 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witaminy B6), posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w oparciu o wieloletnie doświadczenie kliniczne. Badania przedkliniczne dostarczają istotnych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania obu substancji czynnych wchodzących w skład leku, zarówno osobno, jak i w połączeniu.¹

Profil bezpieczeństwa witaminy B6

W toku badań przedklinicznych nad pirydoksyną (witaminą B6) wykazano, że substancja ta może wykazywać potencjalne działania niepożądane w dwóch głównych obszarach:²

• Obwodowa neurotoksyczność – odnotowano możliwość wystąpienia działania neurotoksycznego na obwodowy układ nerwowy
• Wpływ na płodność mężczyzn – zaobserwowano potencjalne oddziaływanie na parametry płodności u osobników płci męskiej

Kluczowe jest jednak podkreślenie, że powyższe efekty obserwowano wyłącznie przy zastosowaniu bardzo wysokich dawek witaminy B6, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.³

Bezpieczeństwo dawkowania leku Magne B6 Forte

Produkt leczniczy Magne B6 Forte zawiera 10 mg pirydoksyny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej. Ta dawka jest znacząco niższa od poziomów, przy których obserwowano działania neurotoksyczne w badaniach przedklinicznych. W związku z tym, stosowanie leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem nie niesie ze sobą ryzyka wystąpienia neurotoksyczności.⁴

Bezpieczeństwo stosowania magnezu

Magnez jako pierwiastek endogenny i niezbędny do prawidłowego funkcjonowania organizmu charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Dane dotyczące cytrynianu magnezu, który jest zastosowany w produkcie Magne B6 Forte, potwierdzają jego dobrą tolerancję i bezpieczeństwo stosowania w zalecanym dawkowaniu.⁵

Długoletnie doświadczenie kliniczne

Połączenie magnezu i witaminy B6 jest stosowane w praktyce klinicznej od wielu lat, co dostarcza rozległych danych na temat bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne potwierdzają, że kombinacja ta jest dobrze tolerowana przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania.⁶

Podsumowując, dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Magne B6 Forte wskazują na dobry profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, co znajduje potwierdzenie w wieloletniej praktyce klinicznej. Zawarta w leku dawka witaminy B6 (10 mg) jest zbyt niska, aby powodować potencjalne działania neurotoksyczne czy wpływać na płodność, które zaobserwowano w badaniach przedklinicznych przy zastosowaniu znacznie wyższych dawek.⁷