Profil bezpieczeństwa leku – Madinette 0,03 mg + 2 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Madinette 0,03 mg + 2 mg

Produkt Madinette jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalny wpływ estrogenów na laktację oraz możliwość przenikania steroidów antykoncepcyjnych i ich metabolitów do mleka, co może oddziaływać na dziecko. Stosowanie u pacjentek z ostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby, w tym zapaleniem wątroby, żółtaczką, zaburzeniami wydzielania żółci, zespołem Dubina-Johnsona, zespołem Rotora oraz nowotworami wątroby, jest zabronione do czasu normalizacji parametrów wątrobowych. W przypadku niewydolności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu klinicznego, choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania do stosowania.

Wskazania

antykoncepcja hormonalna

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Madinette jest zabronione w okresie karmienia piersią. Estrogeny mogą wpływać na laktację, zmieniając ilość i skład mleka, a niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą być wydzielane do mleka i wpływać na dziecko. W związku z tym nie należy stosować produktu Madinette w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.2).
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych potwierdzających negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji stwierdzono, że nie wiadomo, czy złożone hormonalne leki antykoncepcyjne wywierają negatywny wpływ na te zdolności (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Madinette z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak danych dotyczących stosowania produktu Madinette u osób w podeszłym wieku. Produkt jest przeznaczony do antykoncepcji hormonalnej, a więc do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
W sekcji 4.4 wymieniono niewydolność nerek jako stan wymagający szczególnego nadzoru klinicznego podczas stosowania produktu Madinette. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentek z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Madinette jest zabronione u pacjentek z ostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby, zapaleniem wątroby, żółtaczką, zaburzeniami wydzielania żółci, zespołem Dubina-Johnsona, zespołem Rotora, nowotworami wątroby oraz do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do wartości prawidłowych (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Madinette jest zabronione w okresie karmienia piersią. Estrogeny mogą wpływać na laktację, zmieniając ilość i skład mleka, a niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą być wydzielane do mleka i wpływać na dziecko.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Brak danych potwierdzających negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji stwierdzono, że nie wiadomo, czy złożone hormonalne leki antykoncepcyjne wywierają negatywny wpływ na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Madinette z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Brak danych dotyczących stosowania produktu Madinette u osób w podeszłym wieku. Produkt jest przeznaczony do antykoncepcji hormonalnej, a więc do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Wymieniono niewydolność nerek jako stan wymagający szczególnego nadzoru klinicznego podczas stosowania produktu Madinette. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentek z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Stosowanie produktu Madinette jest zabronione u pacjentek z ostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby, zapaleniem wątroby, żółtaczką, zaburzeniami wydzielania żółci, zespołem Dubina-Johnsona, zespołem Rotora, nowotworami wątroby oraz do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do wartości prawidłowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.