Przeciwwskazania do stosowania leku Lozap HCT

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii produktem leczniczym Lozap HCT (50 mg losartanu potasowego + 12,5 mg hydrochlorotiazydu) należy brać pod uwagę szereg przeciwwskazań, które wykluczają możliwość stosowania tego preparatu. Dokładna ocena stanu klinicznego oraz wyników badań laboratoryjnych pacjenta przed rozpoczęciem leczenia jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość i alergie

Leku Lozap HCT nie należy przepisywać pacjentom z nadwrażliwością na substancje czynne wchodzące w skład preparatu (losartan potasowy i hydrochlorotiazyd) oraz na substancje będące pochodnymi sulfonamidu. Przeciwwskazanie obejmuje również uczulenie na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym czerwień koszenilową (0,0005 mg w tabletce), która może wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.²

Zaburzenia elektrolitowe

Istotne przeciwwskazania do stosowania leku Lozap HCT obejmują zaburzenia gospodarki elektrolitowej, które są oporne na leczenie:

• Hipokaliemia oporna na leczenie – obniżone stężenie potasu we krwi, nieodpowiadające na standardowe postępowanie terapeutyczne
• Hiperkalcemia oporna na leczenie – podwyższone stężenie wapnia we krwi, utrzymujące się pomimo leczenia
• Hiponatremia oporna na leczenie – obniżone stężenie sodu we krwi, niepoddające się standardowej terapii

Wymienione zaburzenia elektrolitowe stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku ze względu na ryzyko nasilenia istniejących zaburzeń pod wpływem hydrochlorotiazydu.³

Zaburzenia czynności wątroby

Lozap HCT jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazania obejmują również stany związane z zastojem żółci oraz zaburzenia związane z niedrożnością dróg żółciowych. W tych przypadkach metabolizm losartanu może być istotnie upośledzony, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych znacząco zwiększone.⁴

Zaburzenia metabolizmu puryn

Lozap HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z objawową hiperurykemią (podwyższonym poziomem kwasu moczowego) oraz u chorych z dną moczanową, ze względu na działanie hydrochlorotiazydu zwiększające stężenie kwasu moczowego w surowicy. Zastosowanie leku u tych pacjentów może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby i wystąpienia ostrych napadów dny.⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Lozap HCT jest bezwzględnie przeciwwskazane w 2. i 3. trymestrze ciąży ze względu na udokumentowany szkodliwy wpływ inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron na rozwijający się płód. Lek może powodować zaburzenia rozwojowe płodu, niewydolność nerek u płodu, a nawet zgon płodu lub noworodka.⁶

Zaburzenia czynności nerek

Istnieją istotne przeciwwskazania do stosowania leku Lozap HCT związane z funkcją nerek:

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min
• Bezmocz – całkowity brak wydzielania moczu

W tych przypadkach stosowanie leku może prowadzić do pogłębienia dysfunkcji nerek i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁷

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Lozap HCT z preparatami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w szczególnych grupach pacjentów:

• U pacjentów z cukrzycą
• U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Połączenie tych leków w wymienionych grupach chorych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotensji oraz pogorszenia funkcji nerek.⁸

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Lozap HCT i zastąpienie go innym preparatem o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa w danym przypadku:

Planowanie ciąży i pierwszy trymestr

U kobiet planujących ciążę oraz w pierwszym trymestrze ciąży zaleca się zmianę terapii na leczenie o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży. Chociaż stosowanie leku w pierwszym trymestrze nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, to ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.⁹

Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność, monitorować funkcję nerek oraz rozważyć zastosowanie innych preparatów, jeśli obserwuje się pogorszenie parametrów nerkowych w trakcie terapii Lozap HCT.¹⁰

Bezobjawowa hiperurykemia

U pacjentów z bezobjawowo podwyższonym poziomem kwasu moczowego w surowicy należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków, gdyż komponenta hydrochlorotiazydowa może prowadzić do nasilenia hiperurykemii i potencjalnego rozwoju objawowej dny moczanowej.¹¹

Łagodne i umiarkowane zaburzenia wątroby

Mimo że jedynie ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie, u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy zachować ostrożność i rozważyć zastosowanie innych leków lub monoderapii losartanem, jeśli występują jakiekolwiek oznaki nietolerancji leku.¹²