Skład jakościowy i ilościowy leku Levofree

Levofree to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 6 mg/ml lewodropropizyny, która stanowi główną substancję czynną preparatu. Roztwór charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do bladożółtawej barwą, co jest typowe dla tego typu postaci farmaceutycznej ¹.

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Levofree zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią trwałość, biodostępność oraz akceptowalność organoleptyczną preparatu. W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze ²:

• Sodu cytrynian – substancja buforująca, stabilizująca pH roztworu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Hypromeloza 2910 – pochodna celulozy, pełniąca funkcję substancji zwiększającej lepkość roztworu
• Sukraloza – substancja słodząca, poprawiająca walory smakowe
• Potasu sorbinian – konserwant przeciwdrobnoustrojowy
• Aromat malinowy – kompozycja zawierająca składniki aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą oraz gumę arabską (E414)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Levofree jest dostępny wyłącznie w postaci doustnej jako roztwór o stężeniu 6 mg/ml lewodropropizyny ³. Preparat jest konfekcjonowany w butelkach z oranżowego szkła typu III, które chronią zawartość przed działaniem światła. Butelki zabezpieczone są zakrętką z PP/HDPE posiadającą zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci ⁴.

Dokładne dawkowanie i miarka

Do każdego opakowania dołączona jest miarka dozująca wykonana z polipropylenu (PP) o pojemności 25 ml. Miarka posiada precyzyjną skalę umożliwiającą dokładne odmierzenie odpowiedniej dawki leku ⁵. Skala miarki obejmuje następujące wartości:

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Levofree dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających różne objętości roztworu doustnego ⁶:

• 100 ml
• 120 ml
• 200 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być jednocześnie dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Odpowiednie przechowywanie preparatu Levofree ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności. W przypadku tego produktu leczniczego nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania ⁷. Jednakże istotne jest przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę substancji czynnej przed degradacją pod wpływem światła.

Okres ważności leku

Okres ważności nieotworzonego produktu leczniczego Levofree wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania ⁸. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 1 roku, co należy uwzględnić podczas stosowania preparatu.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku preparatu Levofree nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu ⁹. Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Levofree w postaci roztworu doustnego nie stwierdzono występowania istotnych niezgodności farmaceutycznych ¹⁰. Należy jednak pamiętać, że preparat powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, bez samodzielnego mieszania z innymi lekami czy substancjami, chyba że takie postępowanie zostało wyraźnie zalecone przez lekarza lub farmaceutę.