Dawkowanie w leczeniu zmarszczek pionowych między brwiami

Produkt leczniczy Letybo zawierający 50 jednostek toksyny botulinowej typu A może być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w tej metodzie leczenia oraz umiejętność używania wymaganego sprzętu medycznego. Podkreślić należy, że jednostki dawkowania są swoiste dla tego produktu i nie mają zastosowania do innych preparatów zawierających toksynę botulinową typu A.¹

Standardowa dawka terapeutyczna

W leczeniu zmarszczek pionowych między brwiami zalecana dawka całkowita wynosi 20 jednostek produktu Letybo, podawanych w formie pięciu wstrzyknięć po 4 jednostki (0,1 mL) każde. Dawkę dzieli się następująco:

• 2 wstrzyknięcia w każdy mięsień marszczący brwi (łącznie 4 wstrzyknięcia)
• 1 wstrzyknięcie w mięsień podłużny nosa

²

Odstępy między zabiegami

Minimalny odstęp między kolejnymi sesjami zabiegowymi powinien wynosić co najmniej trzy miesiące. Jeżeli po poprzedniej sesji terapeutycznej nie wystąpiły żadne działania niepożądane, można przeprowadzić kolejny zabieg po upływie tego minimalnego okresu. Należy pamiętać, że nie przeprowadzono oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wielokrotnych wstrzyknięć w okresie przekraczającym 12 miesięcy.³

Postępowanie w przypadku niepowodzenia terapeutycznego

W sytuacji, gdy leczenie zakończy się niepowodzeniem po miesiącu od pierwszej serii zabiegów (brak znaczącej poprawy względem stanu wyjściowego), lekarz powinien rozważyć następujące działania:

1. Przeprowadzić analizę potencjalnych przyczyn niepowodzenia, takich jak:
   • wstrzyknięcie w niewłaściwe mięśnie
   • zastosowanie nieodpowiedniej techniki wstrzykiwania
   • powstanie przeciwciał neutralizujących przeciwko toksynie botulinowej
   • niewystarczająca dawka
2. Dokonać ponownej oceny zasadności stosowania toksyny botulinowej typu A u danego pacjenta

⁴

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki. Należy jednak zauważyć, że brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Letybo u pacjentów w wieku powyżej 75 lat, co powinno skłaniać do zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej.⁵

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Letybo u dzieci i młodzieży nie jest właściwe, co wynika z charakterystyki wskazań terapeutycznych.⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Letybo jest przeznaczony do podania domięśniowego. Po rekonstytucji, produkt można stosować wyłącznie w ramach jednej serii wstrzyknięć u jednego pacjenta, co oznacza, że niewykorzystany roztwór należy usunąć zgodnie z procedurami postępowania z odpadami medycznymi.⁷

Sprzęt do podawania

Do wykonania wstrzyknięć domięśniowych należy użyć:

• sterylnej strzykawki insulinowej lub tuberkulinowej o objętości 1 mL z podziałką co 0,01 mL
• igły w rozmiarze od 30 do 31 G

⁸

Procedura podawania

Przy przygotowywaniu produktu do podania należy:

1. Pobrać objętość 0,5 mL odpowiednio rekonstytuowanego roztworu do sterylnej strzykawki
2. Usunąć wszelkie pęcherzyki powietrza z cylindra strzykawki
3. Usunąć igłę użytą do rekonstytucji produktu leczniczego i zamienić ją na nową w celu podania

⁹

Technika wstrzykiwania

Podczas wykonywania wstrzyknięć należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć podania produktu do naczyń krwionośnych. Miejsca wstrzyknięć powinny być następujące:¹⁰

• Mięśnie marszczące brwi: pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać bezpośrednio nad przyśrodkową krawędzią brwi. Drugie wstrzyknięcie należy wykonać około 1 cm powyżej krawędzi nadoczodołowej (twarda krawędź kostna wyczuwalna powyżej górnej części powieki górnej), w miejscu gdzie łączą się linie środkowe obu brwi.¹¹
• Mięsień podłużny nosa: miejsce wstrzyknięcia znajduje się tuż powyżej linii środkowej grzbietu kostnego nosa, gdzie tworzą się zmarszczki poziome pomiędzy przyśrodkowymi końcami brwi.¹²

Środki ostrożności przy podawaniu

Aby zapobiec powikłaniom w postaci opadnięcia powieki (blefaroptozy), należy:¹³

• Unikać wykonywania wstrzyknięć w pobliżu mięśnia dźwigacza powieki górnej, szczególnie u pacjentów z większą grupą mięśni obniżających brwi
• Zachować odległość co najmniej 1 cm od krawędzi nadoczodołowej przy wykonywaniu wstrzyknięć w przyśrodkowe zakończenia mięśnia marszczącego brwi oraz linie środkowe brwi¹⁴
• Przed wstrzyknięciem można umieścić kciuk lub palec wskazujący poniżej brzegu oczodołu i mocno ucisnąć, aby zapobiec wysiękowi produktu leczniczego w tym obszarze
• Skierować igłę do góry i przyśrodkowo podczas wykonywania wstrzyknięcia¹⁵

Schemat dawkowania preparatu Letybo

Należy pamiętać, że po rekonstytucji 50-jednostkowej fiolki produktu Letybo zgodnie z zaleceniami, w każdych 0,1 mL roztworu znajdują się 4 jednostki toksyny botulinowej typu A.¹⁶