Dawkowanie i sposób podawania
Lenalidomide Glenmark 15 mg
Leczenie lenalidomidem (Lenalidomide Glenmark) w terapii nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego (NDMM) u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem doświadczonego onkologa. Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 cyklu 28-dniowego, w skojarzeniu z deksametazonem 40 mg podawanym w dniach 1, 8, 15 i 22. Modyfikacje dawkowania są konieczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak trombocytopenia (płytki krwi < 50 × 10⁹/l) oraz neutropenia 3. lub 4. stopnia (ANC < 1,0 × 10⁹/l). W przypadku neutropenii rekomendowane jest rozważenie zastosowania czynników wzrostu granulocytów (G-CSF). Pominięte dawki lenalidomidu można przyjąć, jeśli od wyznaczonej godziny nie minęło więcej niż 12 godzin; w przeciwnym razie dawkę pomija się i kontynuuje leczenie zgodnie z harmonogramem.
Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Glenmark
Leczenie produktem Lenalidomide Glenmark powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowych. Modyfikacje dawkowania są dokonywane na podstawie oceny klinicznej stanu pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych.1
Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania
Dostosowanie dawkowania należy rozważyć w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych:2
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- Neutropenia 3. lub 4. stopnia
- Inne działania toksyczne 3. lub 4. stopnia związane z terapią lenalidomidem
W przypadku neutropenii należy rozważyć zastosowanie czynników wzrostu jako element postępowania terapeutycznego.3
Postępowanie w przypadku pominiętej dawki
Jeżeli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin, pacjent powinien przyjąć tę dawkę. W przypadku gdy od wyznaczonej godziny upłynęło ponad 12 godzin, pominiętej dawki nie należy przyjmować. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia, zgodnie z dotychczasowym schematem.4
Należy pamiętać, że produkt Lenalidomide Glenmark nie jest dostępny w kapsułkach o mocy 2,5 mg i 7,5 mg. W przypadku konieczności zastosowania tych dawek należy wykorzystać inne preparaty lenalidomidu dostępne na rynku.5
Dawkowanie w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim
Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem
Schemat ten stosuje się u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (NDMM – newly diagnosed multiple myeloma), którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby.6
Terapii lenalidomidem nie wolno rozpoczynać, jeśli:7
- Liczba bezwzględna neutrofili (ANC – Absolute Neutrophil Count) wynosi < 1,0 × 10⁹/l
- Liczba płytek krwi wynosi < 50 × 10⁹/l
Schemat dawkowania
Zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 podczas 28-dniowych cykli leczenia.8
Deksametazon stosuje się w dawce 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 w powtarzanych 28-dniowych cyklach. Pacjenci mogą kontynuować terapię skojarzoną lenalidomidem i deksametazonem do momentu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji leczenia.9
Etapy zmniejszania dawki
| Poziom dawki | Lenalidomid | Deksametazon |
|---|---|---|
| Dawka początkowa | 25 mg | 40 mg |
| Poziom dawki -1 | 20 mg | 20 mg |
| Poziom dawki -2 | 15 mg | 12 mg |
| Poziom dawki -3 | 10 mg | 8 mg |
| Poziom dawki -4 | 5 mg | 4 mg |
| Poziom dawki -5 | 2,5 mg | Nie dotyczy |
Należy pamiętać, że dawkowanie obu leków można zmniejszać niezależnie, w zależności od profilu tolerancji pacjenta.10
Modyfikacja dawkowania w przypadku toksyczności hematologicznej
Postępowanie w przypadku trombocytopenii
| Liczba płytek krwi | Zalecane postępowanie |
|---|---|
| Zmniejszenie do < 25 × 10⁹/l | Przerwanie leczenia lenalidomidem do końca cyklua |
| Powrót do ≥ 50 × 10⁹/l | Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce o 1 poziom mniejszej w następnym cyklu leczenia |
a Jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT – dose limiting toxicity) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane co najmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.11
Postępowanie w przypadku neutropenii
| Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) | Zalecane postępowaniea |
|---|---|
| Zmniejszenie do < 0,5 × 10⁹/l | Przerwanie leczenia lenalidomidem |
| Powrót do ≥ 1 × 10⁹/l i neutropenia jest jedyną obserwowaną toksycznością | Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę |
| Powrót do ≥ 0,5 × 10⁹/l i występują toksyczności hematologiczne zależne od dawki inne niż neutropenia | Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1 raz na dobę |
| Ponowne zmniejszenie poniżej < 0,5 × 10⁹/l | Przerwanie leczenia lenalidomidem |
| Powrót do ≥ 0,5 × 10⁹/l | Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na następnym niższym poziomie raz na dobę |
a Według uznania lekarza, jeśli neutropenia jest jedynym działaniem toksycznym po zastosowaniu dowolnej dawki, należy dodać czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF – granulocyte colony-stimulating factor) i utrzymać aktualną dawkę lenalidomidu.12
Zwiększanie dawki po wcześniejszej redukcji
W przypadku toksyczności hematologicznej można rozważyć wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce wyższej od aktualnie stosowanej (nie przekraczając dawki początkowej), jeśli zaobserwowano poprawę czynności szpiku kostnego. Warunki zwiększenia dawki:13
- Brak toksyczności hematologicznej przez co najmniej 2 kolejne cykle leczenia
- Wartość ANC ≥ 1,5 × 10⁹/l
- Liczba płytek krwi ≥ 100 × 10⁹/l na początku nowego cyklu
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania