Dawkowanie i sposób podawania
Lenalidomide Glenmark 15 mg

Leczenie lenalidomidem (Lenalidomide Glenmark) w terapii nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego (NDMM) u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem doświadczonego onkologa. Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 cyklu 28-dniowego, w skojarzeniu z deksametazonem 40 mg podawanym w dniach 1, 8, 15 i 22. Modyfikacje dawkowania są konieczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak trombocytopenia (płytki krwi < 50 × 10⁹/l) oraz neutropenia 3. lub 4. stopnia (ANC < 1,0 × 10⁹/l). W przypadku neutropenii rekomendowane jest rozważenie zastosowania czynników wzrostu granulocytów (G-CSF). Pominięte dawki lenalidomidu można przyjąć, jeśli od wyznaczonej godziny nie minęło więcej niż 12 godzin; w przeciwnym razie dawkę pomija się i kontynuuje leczenie zgodnie z harmonogramem.

Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Glenmark

Leczenie produktem Lenalidomide Glenmark powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowych. Modyfikacje dawkowania są dokonywane na podstawie oceny klinicznej stanu pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych.1

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Dostosowanie dawkowania należy rozważyć w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych:2

W przypadku neutropenii należy rozważyć zastosowanie czynników wzrostu jako element postępowania terapeutycznego.3

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki

Jeżeli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin, pacjent powinien przyjąć tę dawkę. W przypadku gdy od wyznaczonej godziny upłynęło ponad 12 godzin, pominiętej dawki nie należy przyjmować. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia, zgodnie z dotychczasowym schematem.4

Należy pamiętać, że produkt Lenalidomide Glenmark nie jest dostępny w kapsułkach o mocy 2,5 mg i 7,5 mg. W przypadku konieczności zastosowania tych dawek należy wykorzystać inne preparaty lenalidomidu dostępne na rynku.5

Dawkowanie w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim

Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem

Schemat ten stosuje się u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (NDMM – newly diagnosed multiple myeloma), którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby.6

Terapii lenalidomidem nie wolno rozpoczynać, jeśli:7

Schemat dawkowania

Zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 podczas 28-dniowych cykli leczenia.8

Deksametazon stosuje się w dawce 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 w powtarzanych 28-dniowych cyklach. Pacjenci mogą kontynuować terapię skojarzoną lenalidomidem i deksametazonem do momentu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji leczenia.9

Etapy zmniejszania dawki

Poziom dawki Lenalidomid Deksametazon
Dawka początkowa 25 mg 40 mg
Poziom dawki -1 20 mg 20 mg
Poziom dawki -2 15 mg 12 mg
Poziom dawki -3 10 mg 8 mg
Poziom dawki -4 5 mg 4 mg
Poziom dawki -5 2,5 mg Nie dotyczy

Należy pamiętać, że dawkowanie obu leków można zmniejszać niezależnie, w zależności od profilu tolerancji pacjenta.10

Modyfikacja dawkowania w przypadku toksyczności hematologicznej

Postępowanie w przypadku trombocytopenii

Liczba płytek krwi Zalecane postępowanie
Zmniejszenie do < 25 × 10⁹/l Przerwanie leczenia lenalidomidem do końca cyklua
Powrót do ≥ 50 × 10⁹/l Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce o 1 poziom mniejszej w następnym cyklu leczenia

a Jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT – dose limiting toxicity) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane co najmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.11

Postępowanie w przypadku neutropenii

Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) Zalecane postępowaniea
Zmniejszenie do < 0,5 × 10⁹/l Przerwanie leczenia lenalidomidem
Powrót do ≥ 1 × 10⁹/l i neutropenia jest jedyną obserwowaną toksycznością Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę
Powrót do ≥ 0,5 × 10⁹/l i występują toksyczności hematologiczne zależne od dawki inne niż neutropenia Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1 raz na dobę
Ponowne zmniejszenie poniżej < 0,5 × 10⁹/l Przerwanie leczenia lenalidomidem
Powrót do ≥ 0,5 × 10⁹/l Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na następnym niższym poziomie raz na dobę

a Według uznania lekarza, jeśli neutropenia jest jedynym działaniem toksycznym po zastosowaniu dowolnej dawki, należy dodać czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF – granulocyte colony-stimulating factor) i utrzymać aktualną dawkę lenalidomidu.12

Zwiększanie dawki po wcześniejszej redukcji

W przypadku toksyczności hematologicznej można rozważyć wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce wyższej od aktualnie stosowanej (nie przekraczając dawki początkowej), jeśli zaobserwowano poprawę czynności szpiku kostnego. Warunki zwiększenia dawki:13

  • Brak toksyczności hematologicznej przez co najmniej 2 kolejne cykle leczenia
  • Wartość ANC ≥ 1,5 × 10⁹/l
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 × 10⁹/l na początku nowego cyklu
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl