Profil bezpieczeństwa leku
Leflunomide Orion 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leflunomidu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki. Z tego względu nie wolno stosować leflunomidu u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku występowania takich objawów niepożądanych jak zawroty głowy, zaburzeniu może ulec zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Chorzy, u których występują takie działania, nie powinni prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leflunomidu z alkoholem jest zabronione. W trakcie stosowania leflunomidu nie wolno spożywać alkoholu, ze względu na możliwość wystąpienia dodatkowego działania uszkadzającego wątrobę (sekcja 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, poza ogólnymi zasadami monitorowania (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek, ponieważ brak wystarczających danych klinicznych o stosowaniu produktu leczniczego w tej grupie pacjentów. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki (sekcja 4.2, 4.3).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leflunomidu jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa