Wskazania do stosowania leku Leflunomide Orion

Leflunomide Orion należy do grupy leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD, ang. Disease Modifying Antirheumatic Drug). Jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu dwóch głównych chorób reumatycznych: reumatoidalnego zapalenia stawów w postaci czynnej oraz łuszczycowego zapalenia stawów również w postaci czynnej.¹

Postać leku i dawkowanie

Leflunomide Orion 20 mg występuje w formie żółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z linią podziału po jednej stronie, o średnicy około 8 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia i nie służy do podziału na równe dawki.² Każda tabletka zawiera 20 mg leflunomidu jako substancji czynnej oraz 36 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.³

Wskazania szczegółowe

Lek Leflunomide Orion jest wskazany w następujących przypadkach:

• Czynne reumatoidalne zapalenie stawów – choroba zapalna powodująca postępujące uszkodzenie stawów, charakteryzująca się zapaleniem błony maziowej, degeneracją chrząstki i kości.
• Czynne łuszczycowe zapalenie stawów – choroba zapalna stawów związana z łuszczycą, prowadząca do ograniczenia ruchomości i potencjalnych deformacji stawów.

Istotne uwagi dotyczące stosowania leku

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Leflunomide Orion należy uwzględnić następujące istotne czynniki:

1. Niedawne lub równoczesne stosowanie innych leków z grupy DMARD (takich jak metotreksat), które wykazują działanie hepatotoksyczne lub hematotoksyczne, może znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.⁴
2. Decyzja o rozpoczęciu terapii leflunomidem powinna być poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści w stosunku do możliwego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁵
3. W przypadku konieczności zmiany leczenia z leflunomidu na inny lek z grupy DMARD, niezbędne jest przeprowadzenie procedury wymywania. Pominięcie tego etapu może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, nawet po dłuższym czasie od zmiany leku.⁶

Względne przeciwwskazania i sytuacje wymagające ostrożności

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku Leflunomide Orion należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• leczonych wcześniej lub równocześnie lekami o potencjale hepatotoksycznym lub hematotoksycznym
• u których planowana jest zmiana terapii na inny lek z grupy DMARD
• z zaburzeniami czynności wątroby lub układu krwiotwórczego

Ze względu na długi biologiczny okres półtrwania leflunomidu, w przypadku konieczności odstawienia leku z powodu ciężkich działań niepożądanych lub zamiany na inny lek przeciwreumatyczny, konieczne jest przeprowadzenie procedury wymywania leku w celu szybszej eliminacji metabolitów leflunomidu z organizmu.⁷