Skład i postać leku
Lamitrin 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu Lamitrin

Produkt leczniczy Lamitrin występuje w trzech różnych dawkach, z których każda zawiera jako substancję czynną lamotryginę w ilości odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem oraz zawartością substancji pomocniczych, które mają znaczenie dla właściwości farmakologicznych leku¹.

Zawartość substancji czynnej i pomocniczych

Lamotrigina stanowi główną substancję czynną we wszystkich dawkach produktu Lamitrin. Istotną informacją dla personelu medycznego jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach tabletek, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu:

• Lamitrin 25 mg zawiera 23,5 mg laktozy w każdej tabletce²
• Lamitrin 50 mg zawiera 46,9 mg laktozy w każdej tabletce³
• Lamitrin 100 mg zawiera 93,9 mg laktozy w każdej tabletce⁴

Oprócz laktozy jednowodnej, w skład produktu Lamitrin wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Powidon K30 – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółtobrązowy kolor
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas procesu produkcji⁵

Postać farmaceutyczna leku Lamitrin

Produkt leczniczy Lamitrin dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek. Wszystkie dawki produktu charakteryzują się podobnym wyglądem, różniąc się przede wszystkim wielkością i oznaczeniami na powierzchni⁶.

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Lamitrin, niezależnie od dawki, mają charakterystyczny jasny, żółtobrązowy kolor nadawany przez zawarty w składzie tlenek żelaza. Wszystkie tabletki mają wielopłaszczyznowy kształt, są kwadratowe z zaokrąglonymi rogami, co ułatwia ich połykanie. Różnią się natomiast wymiarami oraz oznaczeniami na powierzchni⁷:

Oznaczenia na tabletkach są istotnym elementem identyfikacji produktu, umożliwiającym personelowi medycznemu i pacjentom weryfikację dawki leku. Wymiar tabletek wzrasta proporcjonalnie do zawartości substancji czynnej, co również pomaga w szybkiej identyfikacji dawki⁸.

Opakowania i dostępność leku

Produkt leczniczy Lamitrin pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium lub blistry z folii PVC/Aluminium/papier z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Dostępność różnych wielkości opakowań zależy od dawki leku⁹.

Dawki i dostępne wielkości opakowań

Lamitrin 25 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 lub 100 tabletek. Dodatkowo dostępne są opakowania typu starter zawierające 21 lub 42 tabletki, które przeznaczone są do rozpoczynania terapii zgodnie ze schematem stopniowego zwiększania dawki¹⁰.

Lamitrin 50 mg pakowany jest w opakowania zawierające 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 lub 100 tabletek. Podobnie jak w przypadku dawki 25 mg, dostępne jest opakowanie typu starter zawierające 42 tabletki¹¹.

Lamitrin 100 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań dla poszczególnych dawek muszą być dostępne w obrocie¹².

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Lamitrin można przechowywać bez zachowania specjalnych środków ostrożności, co oznacza brak konieczności utrzymywania szczególnych warunków temperaturowych czy ochrony przed światłem. Jest to istotna informacja dla pacjentów, ułatwiająca prawidłowe przechowywanie leku w warunkach domowych¹³.

Okres ważności produktu Lamitrin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. Data ważności umieszczona jest na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdym blistrze¹⁴.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku produktu leczniczego Lamitrin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych warunków przechowywania¹⁵.

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu Lamitrin. Zaleca się jednak przestrzeganie ogólnych zasad postępowania z niewykorzystanymi lekami, które powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych¹⁶.