Skład jakościowy i ilościowy leku Krople żołądkowe z papaweryną

Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) to preparat w postaci kropli doustnych, składający się z kilku składników aktywnych pochodzenia roślinnego oraz substancji chemicznej. Skład leku na 100 g produktu przedstawia się następująco:¹

• Nalewka kozłkowa (Valerianae tinctura) w stężeniu 1:5 – 24,9 g, do której ekstrakcji wykorzystano etanol 70%²
• Nalewka miętowa (Menthae pip. tinctura) w stężeniu 1:20 – 24,9 g, przygotowana z użyciem etanolu 90% jako ekstrahenta³
• Nalewka gorzka (Amara tinctura) w stężeniu 1:5 – 24,9 g, otrzymana z korzenia goryczki (Gentianae radice), liścia bobownika (Menyanthidis folio) i owocni pomarańczy gorzkiej (Auranti amari pericarpio) w proporcjach 60,0 cz., 60,0 cz., 50,0 cz., z zastosowaniem etanolu 70% jako ekstrahenta⁴
• Nalewka z dziurawca (Hyperici tinctura) w stężeniu 1:5 – 24,9 g, z etanolem 70% jako ekstrahentem⁵
• Chlorowodorek papaweryny (Papaverini hydrochloridum) – 0,4 g⁶

Substancje pomocnicze

Lek nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych, poza etanolem zastosowanym jako ekstrahent do nalewek.⁷ Należy jednak zwrócić uwagę, że etanol jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W objętości 2,5 ml produktu znajduje się 1460 mg etanolu, a cały produkt zawiera 67-74% obj. etanolu.⁸

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Produkt Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) występuje w postaci kropli doustnych.⁹ Jest to płynna postać leku przeznaczona do przyjmowania doustnego, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie przy użyciu kroplomierza.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Krople żołądkowe z papaweryną pakowane są w butelkę ze szkła barwnego wyposażoną w zakrętkę polietylenową z kroplomierzem, co ułatwia precyzyjne dozowanie preparatu.¹⁰ Ciemne szkło chroni zawartość przed negatywnym wpływem światła, co jest istotne dla stabilności nalewek ziołowych wchodzących w skład produktu.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.¹¹ Przestrzeganie tych warunków przechowywania ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stabilności i skuteczności preparatu, zwłaszcza ze względu na zawartość nalewek ziołowych, które mogą ulegać degradacji w wyższych temperaturach.

Okres ważności

Okres ważności produktu Krople żołądkowe z papaweryną wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.¹²

Dodatkowe informacje farmaceutyczne

Produkt Krople żołądkowe z papaweryną nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.¹³ Ponadto preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁴

Skład nalewki gorzkiej