Specjalne ostrzeżenia
Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
Produkt leczniczy Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) zawiera wysoką zawartość etanolu (67-74% obj.), co przekłada się na 1460 mg etanolu w dawce 2,5 ml. U osoby dorosłej o masie ciała 70 kg, taka dawka odpowiada narażeniu na 21 mg/kg masy ciała, przekraczając próg 15 mg/kg, co może podnieść stężenie alkoholu we krwi o około 3,5 mg/100 ml. Zawartość etanolu w leku jest porównywalna do spożycia 37 ml piwa lub 15 ml wina. Ze względu na ryzyko kumulacji etanolu, szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających alkohol lub glikol propylenowy. Produkt nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Kropli żołądkowych z papaweryną
Produkt leczniczy Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania ze względu na zawartość etanolu oraz składników roślinnych, które mogą wywoływać specyficzne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.1
Zawartość etanolu i ryzyko z tym związane
Należy zwrócić szczególną uwagę na wysoką zawartość etanolu w produkcie (67-74% obj.). Dawka 2,5 ml leku podana osobie dorosłej o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 21 mg/kg masy ciała. Jest to dawka przekraczająca próg 15 mg/kg, która może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 3,5 mg/100 ml.2
Dla porównania, ilość alkoholu zawarta w 2,5 ml leku jest równoważna zawartości etanolu w 37 ml piwa lub 15 ml wina. U osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wynosi prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.3
Interakcje z innymi lekami zawierającymi alkohol
Istotnym zagrożeniem jest jednoczesne stosowanie produktu z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy. Taka kombinacja może prowadzić do kumulacji etanolu w organizmie i nasilenia działań niepożądanych. Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom przyjmującym inne preparaty zawierające alkohol.4
Ostrzeżenia związane ze składnikami roślinnymi
Nalewka z dziurawca (Hyperici tinctura) wchodząca w skład preparatu może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej. Pacjenci stosujący lek powinni unikać ekspozycji na promieniowanie UV, w tym opalania się i korzystania z solarium przez cały okres leczenia.5
Nalewka z liści mięty pieprzowej (Menthae pip. tinctura) może nasilać zgagę u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym. Ponadto, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z kamieniami żółciowymi i zaburzeniami dróg żółciowych ze względu na możliwość zaostrzenia tych dolegliwości.6
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na skład preparatu i zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania Kropli żołądkowych z papaweryną u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.7
Skład preparatu i zawartość substancji pomocniczych
| Składnik | Zawartość na 100 g | Ekstrahent |
|---|---|---|
| Nalewka kozłkowa (Valerianae tinctura) (1:5) | 24,9 g | Etanol 70% |
| Nalewka miętowa (Menthae pip. tinctura) (1:20) | 24,9 g | Etanol 90% |
| Nalewka gorzka (Amara tinctura) (1:5) ex: Gentianae radice, Menyanthidis folio, Auranti amari pericarpio (60,0 cz., 60,0 cz., 50,0 cz.) | 24,9 g | Etanol 70% |
| Nalewka z dziurawca (Hyperici tinctura) (1:5) | 24,9 g | Etanol 70% |
| Chlorowodorek papaweryny (Papaverini hydrochloridum) | 0,4 g | – |
Istotna informacja: 2,5 ml produktu zawiera aż 1460 mg etanolu, a całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 67-74% obj., co stanowi znaczącą ilość i wymaga uwzględnienia przy przepisywaniu leku.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Działania niepożądane – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Interakcje leku – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Profil bezpieczeństwa leku – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Przeciwwskazania – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Przedawkowanie – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Skład i postać leku – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Właściwości farmakokinetyczne – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)
- Wskazania do stosowania – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae)