Skład i postać leku – Kivenul 200 mg + 500 mg

Skład i postać leku
Kivenul 200 mg + 500 mg

Kivenul to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 200 mg ibuprofenu oraz 500 mg paracetamolu w każdej tabletce. Formuła zawiera również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, povidon K-30, skrobia żelowana kukurydziana, talk oraz kwas stearynowy, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach 19,7 mm x 9,2 mm, są białe do prawie białych i pokryte otoczką z alkoholu poliwinylowego, talku, makrogolu 3350 oraz dwutlenku tytanu (E 171). Produkt jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 10, 16 lub 20 tabletek, zarówno w formie standardowej, jak i jednodawkowej.

Pobierz ChPL PDF Kivenul – Tabletki powlekane – 200 mg + 500 mg

Wskazania

ból

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład produktu Kivenul 200 mg + 500 mg, tabletki powlekane

Kivenul jest produktem leczniczym w postaci tabletek powlekanych, zawierającym dwie substancje czynne: ibuprofen oraz paracetamol. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzone dawki: 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) oraz 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku:²

Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
Krospowidon (typ A) – środek rozluźniający, zwiększający rozpuszczalność tabletki
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe i zmniejszająca przywieranie
Powidon K-30 – substancja wiążąca, zwiększająca kohezję proszku
Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
Talk – substancja przeciwprzyczepna
Kwas stearynowy (50) – substancja smarująca, ułatwiająca produkcję

Skład otoczki tabletki

Tabletki Kivenul posiadają otoczkę składającą się z następujących substancji:³

Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki, tworzy powłokę zabezpieczającą
Talk – zapobiega przywieraniu i nadaje gładkość powierzchni
Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Kivenul jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do prawie białych, o owalnym kształcie. Wymiary każdej tabletki wynoszą dokładnie 19,7 mm x 9,2 mm, co jest istotną cechą identyfikacyjną tego produktu leczniczego.⁴

Pakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Kivenul są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w następujących konfiguracjach:⁵

Blistry standardowe zawierające 10, 16 lub 20 tabletek powlekanych
Blistry jednodawkowe zawierające 10 x 1, 16 x 1 lub 20 x 1 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla produktu Kivenul nie określono specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach, bez szczególnych wymagań dotyczących temperatury czy wilgotności.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Kivenul wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Kivenul nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Produkt leczniczy Kivenul stanowi potencjalne zagrożenie dla środowiska wodnego. W związku z tym wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.⁹

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu leczniczego	Kivenul, 200 mg + 500 mg, tabletki powlekane
Substancje czynne	Ibuprofen (200 mg), Paracetamol (500 mg)
Postać farmaceutyczna	Tabletka powlekana
Wymiary tabletki	19,7 mm x 9,2 mm
Kolor	Biały do prawie białego
Kształt	Owalny
Okres ważności	3 lata
Dostępne wielkości opakowań	10, 16, 20 tabletek (blistry standardowe) 10 x 1, 16 x 1, 20 x 1 tabletek (blistry jednodawkowe)
Materiał blistra	Folia PVC/PVDC/Aluminium

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.