Profil bezpieczeństwa leku
Kivenul 200 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Kivenul, zawierający ibuprofen i paracetamol, jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż oba leki przenikają do mleka w minimalnych ilościach i nie wykazano ich szkodliwego wpływu na niemowlę. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu podczas terapii NLPZ, a szczególnie paracetamolem, jest niewskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćZarówno ibuprofen, jak i paracetamol przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. Przerwanie karmienia piersią nie jest zwykle konieczne podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanej dawce, ponieważ nie został dotychczas poznany szkodliwy wpływ leku na niemowlę. Paracetamol może być stosowany w okresie karmienia piersią, nie ma przeciwwskazań do karmienia piersią na podstawie dostępnych danych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Kivenul wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania NLPZ działania niepożądane, szczególnie dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą być szczególnie zwiększone w wyniku jednoczesnego spożywania alkoholu. W przypadku paracetamolu podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób z przewlekłą chorobą alkoholową.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Nie jest wymagana szczególna modyfikacja dawki, ale należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas i regularnie kontrolować, czy nie występuje krwawienie z przewodu pokarmowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 500 mg paracetamolu (1 tabletka), a przerwa pomiędzy dawkami powinna wynosić co najmniej 6 godzin. Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których rozwija się ciężka niewydolność nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć przerwy pomiędzy dawkami. Dobowa dawka nie powinna przekraczać 2 g paracetamolu (4 tabletki). Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Zarówno ibuprofen, jak i paracetamol przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. Przerwanie karmienia piersią nie jest zwykle konieczne podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanej dawce, ponieważ nie został dotychczas poznany szkodliwy wpływ leku na niemowlę. Paracetamol może być stosowany w okresie karmienia piersią, nie ma przeciwwskazań do karmienia piersią na podstawie dostępnych danych. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy Kivenul wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania NLPZ działania niepożądane, szczególnie dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą być szczególnie zwiększone w wyniku jednoczesnego spożywania alkoholu. W przypadku paracetamolu podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób z przewlekłą chorobą alkoholową. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Nie jest wymagana szczególna modyfikacja dawki, ale należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas i regularnie kontrolować, czy nie występuje krwawienie z przewodu pokarmowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 500 mg paracetamolu (1 tabletka), a przerwa pomiędzy dawkami powinna wynosić co najmniej 6 godzin. Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których rozwija się ciężka niewydolność nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć przerwy pomiędzy dawkami. Dobowa dawka nie powinna przekraczać 2 g paracetamolu (4 tabletki). Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania