Skład i postać leku
Ketotifen WZF 1 mg

Skład produktu leczniczego Ketotifen WZF

Produkt leczniczy Ketotifen WZF występuje w postaci tabletek zawierających 1 mg substancji czynnej – ketotifenu (Ketotifenum), który obecny jest w formie ketotifenu wodorofumaranu. Każda tabletka zawiera dokładnie 1 mg substancji czynnej, co stanowi dawkę terapeutyczną odpowiednią dla pacjentów według zaleceń medycznych.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek Ketotifen WZF wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
• Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i środka rozsadzającego, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki

Wymienione substancje pomocnicze mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych produktu leczniczego, zapewniając mu odpowiednią strukturę, trwałość oraz właściwe uwalnianie substancji czynnej.²

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Ketotifen WZF dostępny jest w postaci tabletek doustnych. Tabletki charakteryzują się białym lub lekko kremowym zabarwieniem. Mają okrągły kształt, płaską powierzchnię oraz ścięte krawędzie, co ułatwia ich przyjmowanie. Na jednej stronie tabletek znajduje się rowek dzielący, umożliwiający w razie potrzeby dokładne przełamanie tabletki.³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Ketotifen WZF pakowany jest w blistry wykonane z materiału Aluminium/PVC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek produktu leczniczego, co pozwala na przeprowadzenie miesięcznej terapii przy standardowym dawkowaniu.⁴

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej trwałości i zachowania właściwości farmakologicznych, produkt Ketotifen WZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania jest istotne dla zachowania skuteczności klinicznej produktu leczniczego.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ketotifen WZF wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu i należy bezwzględnie przestrzegać terminu przydatności do użycia.⁶

Sposób podania produktu leczniczego

Ketotifen WZF jest produktem leczniczym podawanym doustnie. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, zazwyczaj podczas lub po posiłku, popijając odpowiednią ilością wody. Rowek dzielący na tabletce umożliwia jej przełamanie w przypadku konieczności dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Produkt leczniczy Ketotifen WZF nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Niewykorzystane tabletki lub przeterminowany produkt należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ketotifen WZF w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie w praktyce klinicznej.⁸