Przeciwwskazania
Karbicombi 32 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetyl oraz hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (obecna w dawkach od 65,46 mg do 142,79 mg w zależności od dawki leku). Nie należy stosować go w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i poważnych powikłań płodowych wynikających z działania na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą, co wiąże się z ryzykiem kumulacji substancji czynnych i toksyczności. Karbicombi nie powinien być stosowany u osób z oporną hipokaliemią, hiperkalcemią oraz u pacjentów z dną moczanową, ze względu na potencjalne nasilenie zaburzeń elektrolitowych i ryzyko zaostrzenia objawów choroby.

Przeciwwskazania stosowania leku Karbicombi. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Karbicombi, stanowiący połączenie kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu, jest przeciwwskazany w kilku określonych sytuacjach klinicznych, które należy starannie ocenić przed jego zaleceniem pacjentowi. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania, które powinny być brane pod uwagę podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Karbicombi jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników aktywnych (kandesartan cyleksetyl lub hydrochlorotiazyd). Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwą nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd, który jest pochodną sulfonamidu – pacjenci z reakcjami alergicznymi na sulfonamidy nie powinni przyjmować tego leku. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w tym laktozę, która występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku (73,06 mg w dawce 8 mg+12,5 mg, 65,46 mg w dawce 16 mg+12,5 mg, 142,79 mg w dawce 32 mg+12,5 mg, 130,91 mg w dawce 32 mg+25 mg).23

Ciąża

Stosowanie leku Karbicombi jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla płodu związanego z działaniem inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron, do których należy kandesartan. Substancje te mogą powodować nieprawidłowy rozwój płodu, a w skrajnych przypadkach prowadzić do poważnych powikłań lub śmierci płodu.4

Zaburzenia czynności nerek

Karbicombi nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m² powierzchni ciała. U tych pacjentów lek może prowadzić do nasilenia niewydolności nerek oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z kumulacją substancji czynnych i ich metabolitów.<sup data-drug="Karbicombi" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5

Zaburzenia czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub zastojem żółci (cholestazą). W tych przypadkach metabolizm kandesartanu może być znacznie upośledzony, co prowadzi do kumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Ponadto, w przypadku zastoju żółci może dojść do zaburzeń w wydalaniu hydrochlorotiazydu.6

Zaburzenia elektrolitowe

Karbicombi jest przeciwwskazany u pacjentów z oporną na leczenie hipokaliemią (niski poziom potasu we krwi) oraz hiperkalcemią (podwyższony poziom wapnia we krwi). Hydrochlorotiazyd, wchodzący w skład preparatu, może nasilać hipokaliemię i zaburzać gospodarkę wapniową, co u pacjentów z już istniejącymi, trudnymi do wyrównania zaburzeniami elektrolitowymi może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, w tym zaburzeń rytmu serca.7

Dna moczanowa

Pacjenci z dną moczanową nie powinni otrzymywać leku Karbicombi. Hydrochlorotiazyd może podwyższać stężenie kwasu moczowego w surowicy i wywoływać hiperurykemię, co może precipitować lub nasilać objawy dny moczanowej u predysponowanych pacjentów.8

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie produktu Karbicombi z lekami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w ściśle określonych grupach pacjentów:

  • U pacjentów z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko nefropatii cukrzycowej i innych powikłań naczyniowo-nerkowych
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m² – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i wystąpienia hiperkaliemii

Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do nadmiernego blokowania układu renina-angiotensyna-aldosteron, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym hipotensji, omdleń, zaburzeń elektrolitowych i pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Karbicombi" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Karbicombi z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR 9

Podsumowanie przeciwwskazań w formie tabelarycznej

Kategoria przeciwwskazania Szczegółowy opis Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość Nadwrażliwość na kandesartan cyleksetyl, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidu lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznych
Ciąża Drugi i trzeci trymestr ciąży Ryzyko nieprawidłowości rozwojowych płodu związanych z blokowaniem układu renina-angiotensyna-aldosteron
Zaburzenia nerek Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²) Ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek i toksyczności leku
Zaburzenia wątroby Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub zastój żółci Zaburzony metabolizm leku, ryzyko kumulacji i hepatotoksyczności
Zaburzenia elektrolitowe Oporna na leczenie hipokaliemia i hiperkalcemia Ryzyko nasilenia zaburzeń elektrolitowych i ich konsekwencji kardiologicznych
Dna moczanowa Rozpoznana dna moczanowa Ryzyko zaostrzenia objawów wskutek zwiększenia stężenia kwasu moczowego
Interakcje lekowe Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) Ryzyko nadmiernej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron z poważnymi następstwami klinicznymi
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl