Działania niepożądane leku Jext

Jext to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym, dostępny w dwóch dawkach: 150 mikrogramów oraz 300 mikrogramów adrenaliny (w postaci winianu). Jako substancja aktywna, adrenalina może powodować szereg działań niepożądanych związanych z aktywacją receptorów alfa- i beta-adrenergicznych, wpływając zarówno na układ krążenia, jak i ośrodkowy układ nerwowy.¹

Profil bezpieczeństwa

Profil bezpieczeństwa leku Jext opiera się na danych z trzech badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Ze względu na ograniczoną ilość danych, dokładna częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych nie może być precyzyjnie określona.²

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Adrenalina zawarta w leku Jext aktywuje receptory adrenergiczne w organizmie, co prowadzi do różnorodnych reakcji fizjologicznych, w tym hiperglikemii, hipokaliemii i kwasicy metabolicznej. Warto jednak zaznaczyć, że takie działania nie były zgłaszane po podaniu adrenaliny za pomocą wstrzykiwaczy automatycznych Jext.³

Potencjalne zagrożenia związane z substancjami pomocniczymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że Jext zawiera pirosiarczyn sodu (E 223) w ilości 0,086 mg/dawkę (dla Jext 150 mikrogramów) oraz 0,171 mg/dawkę (dla Jext 300 mikrogramów), który w rzadkich przypadkach może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości, obejmujące objawy anafilaksji oraz skurcz oskrzeli.⁴⁵

Powikłania związane z nieprawidłowym podaniem

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania wstrzykiwaczy Jext jest ryzyko przypadkowego wstrzyknięcia leku w palce stóp lub dłoni. Takie zdarzenie może prowadzić do niedokrwienia obwodowego, objawiającego się ochłodzeniem, bladością, parestezjami lub niedoczulicą w miejscu wstrzyknięcia. Dodatkowo mogą wystąpić lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak siniaki, krwawienie, ból i obrzęk.⁶

Poważne działania niepożądane układu krążenia

W literaturze medycznej odnotowano pojedyncze przypadki nadciśnienia tętniczego i przełomu nadciśnieniowego po zastosowaniu adrenaliny. Ta informacja jest szczególnie istotna dla lekarzy prowadzących pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁷

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Jext do obrotu, istotne jest ciągłe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.⁸

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁹