Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Jext

Produkt leczniczy Jext, zawierający adrenalinę w dawce 150 mikrogramów lub 300 mikrogramów, wymaga szczególnej uwagi zarówno podczas przepisywania, jak i stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku oraz środków ostrożności, które należy podjąć podczas terapii.¹

Prawidłowe stosowanie produktu leczniczego

Podczas szkolenia pacjenta i jego opiekunów należy podkreślić, że żółta nakładka ochronna nie powinna być zdejmowana do momentu, gdy wstrzykiwacz jest gotowy do użycia. Jext powinien być podawany wyłącznie w przednio-boczną część uda. Wstrzyknięcie następuje automatycznie po silnym dociśnięciu czarnej osłonki igły do skóry. Należy przestrzec pacjentów przed wstrzykiwaniem produktu do mięśnia pośladkowego wielkiego ze względu na ryzyko przypadkowego wstrzyknięcia dożylnego.²

Jeżeli wstrzyknięcie wykonywane jest przez opiekuna, należy poinstruować go, aby zapewnił unieruchomienie nogi pacjenta podczas wstrzyknięcia, co zmniejsza ryzyko zranienia. Warto podkreślić, że produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i nie można go zastosować ponownie.³

Postępowanie po podaniu leku

Pacjent powinien być poinstruowany, aby niezwłocznie po podaniu pierwszej dawki zadzwonił pod numer alarmowy 112, poprosił o przysłanie karetki i zgłosił reakcję anafilaktyczną. Jest to konieczne w celu zapewnienia dokładnej obserwacji pacjenta oraz, w razie potrzeby, wdrożenia dalszego leczenia.⁴

Ryzyko dwufazowej reakcji anafilaktycznej

Należy poinformować pacjenta i/lub jego opiekuna o możliwości wystąpienia dwufazowej reakcji anafilaktycznej. Charakteryzuje się ona początkowo ustąpieniem objawów, a następnie ich nawrotem po kilku godzinach. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z astmą, u których może występować zwiększone ryzyko ciężkiej reakcji anafilaktycznej.⁵

Substancje pomocnicze i ich potencjalne działania niepożądane

Produkt Jext zawiera sodu pirosiarczyn (E 223) w ilości 0,086 mg/dawkę (dla Jext 150 mikrogramów) lub 0,171 mg/dawkę (dla Jext 300 mikrogramów). Substancja ta rzadko, u podatnych osób, szczególnie z astmą w wywiadzie, może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, włączając objawy anafilaksji oraz skurcz oskrzeli. Pacjentów z tymi schorzeniami należy dokładnie poinformować o okolicznościach, w których powinni stosować produkt leczniczy Jext.⁶

Warto zauważyć, że Jext zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”.⁷

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności podczas stosowania leku

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania i stosowania leku Jext u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁸

• Choroby układu krążenia – w tym dławica piersiowa, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu, zaburzenia rytmu serca, serce płucne, miażdżyca oraz nadciśnienie tętnicze. Stanowią one czynnik zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po podaniu adrenaliny.
• Zaburzenia endokrynologiczne – nadczynność tarczycy, guz chromochłonny nadnerczy, hiperkalcemia, hipokaliemia oraz cukrzyca.
• Inne schorzenia – jaskra wąskiego kąta przesączania, ciężkie zaburzenia czynności nerek, gruczolak gruczołu krokowego prowadzący do zalegania moczu.

⁹

Dodatkową ostrożność należy zachować w przypadku stosowania leku u osób w podeszłym wieku oraz kobiet w ciąży.¹⁰

Szczególne sytuacje kliniczne

U pacjentów z grubą warstwą podskórnej tkanki tłuszczowej istnieje ryzyko podania adrenaliny do tkanki podskórnej zamiast domięśniowo. Może to spowodować wolniejsze wchłanianie adrenaliny i doprowadzić do nieoptymalnegO działania leku. W takich przypadkach może być konieczne wstrzyknięcie dodatkowej dawki produktu Jext.¹¹

Przypadkowe wstrzyknięcie produktu w dłonie lub stopy może prowadzić do niedokrwienia obwodowego. Jest to spowodowane zwężeniem naczyń krwionośnych, co może skutkować zmniejszonym dopływem krwi do sąsiednich obszarów.¹²

Edukacja pacjenta i jego otoczenia

Wszyscy pacjenci, którym przepisuje się produkt Jext, powinni być dokładnie poinstruowani w zakresie wskazań do stosowania oraz właściwego sposobu podawania. Zaleca się również przeszkolenie osób z najbliższego otoczenia pacjenta (np. rodziców, opiekunów, nauczycieli) w zakresie poprawnego stosowania leku w nagłych sytuacjach.¹³

Często upływa długi czas między zaopatrzeniem pacjenta w lek Jext a wystąpieniem reakcji alergicznej wymagającej zastosowania adrenaliny. Dlatego należy zalecić pacjentom regularne sprawdzanie produktu i dopilnowanie, aby został wymieniony przed upływem terminu ważności.¹⁴

Istotne jest również ostrzeżenie pacjentów o czynnikach wywołujących alergię oraz poinformowanie o konieczności wykonywania badań diagnostycznych, gdy jest to możliwe, w celu określenia specyficznych alergenów.¹⁵