Skład jakościowy i ilościowy leku Jazeta

Jazeta jest dostępna w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej. Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny co odpowiada 100 mg sytagliptyny.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek Jazeta zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa o właściwościach smarujących

³

Otoczka tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy – substancja powlekająca, tworząca film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna leku Jazeta

Lek Jazeta, 100 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są beżowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy około 9,8 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „L”, natomiast druga strona jest gładka.⁵

Forma podania i opakowanie leku

Jazeta jest dostępna w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, które są pakowane w tekturowe pudełka. Produkt leczniczy występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 28, 30, 56 lub 98 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla leku Jazeta nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Jazeta nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Jazeta lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹