Profil bezpieczeństwa leku
Jazeta 100 mg
Produkt leczniczy Jazeta, zawierający sytagliptynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko, potwierdzone badaniami na zwierzętach. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe występowanie zawrotów głowy, senności oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny. Brak jest danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie zaleceń w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Jazeta nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest zaleceń lub ostrzeżeń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Sytagliptyna może być stosowana u osób w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt leczniczy Jazeta nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest zaleceń lub ostrzeżeń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Sytagliptyna może być stosowana u osób w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Sytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania