Skład i postać leku
Jamesi 50 mg + 1000 mg

Produkt leczniczy Jamesi dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy oraz 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy, w formie tabletek powlekanych. Tabletki o dawce 50 mg + 850 mg mają wymiary około 20,5 mm x 9,5 mm, są różowe i oznaczone napisem „S476”, natomiast tabletki 50 mg + 1000 mg mają wymiary około 21,5 mm x 10,0 mm, są brązowe i oznaczone napisem „S477”. Substancjami pomocniczymi w rdzeniu są m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon, sodu laurylosiarczan i sodu stearylofumaran, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. makrogol (PEG), alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek oraz żelaza tlenki.

Pobierz ChPL PDF Jamesi – Tabletki powlekane – 50 mg + 1000 mg
  1. Pełen skład leku Jamesi, jego postać oraz forma podania
    1. Nazwa produktu leczniczego
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Substancje pomocnicze
    5. Trwałość i przechowywanie produktu
    6. Forma opakowania i dostępne wielkości
    7. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Pełen skład leku Jamesi, jego postać oraz forma podania

Nazwa produktu leczniczego

Produkt leczniczy występuje w dwóch wariantach dawkowania:

  • Jamesi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
  • Jamesi, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane

1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera następujące substancje czynne:

  • Sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny
  • Metforminy chlorowodorek w ilości 850 mg (w wariancie pierwszym) lub 1000 mg (w wariancie drugim)

2

Postać farmaceutyczna

Jamesi występuje w postaci tabletek powlekanych. Właściwości fizyczne tabletek różnią się w zależności od dawki:

Dawka Kształt i rozmiar Kolor Oznaczenie
50 mg + 850 mg Tabletki owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 20,5 mm x 9,5 mm Różowy Wytłoczony napis „S476″ po jednej stronie, druga strona gładka
50 mg + 1000 mg Tabletki owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 21,5 mm x 10,0 mm Brązowy Wytłoczony napis „S477″ po jednej stronie, druga strona gładka

3

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
  • Powidon (K 29/32)
  • Sodu laurylosiarczan
  • Sodu stearylofumaran

4

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku:

Otoczka tabletek Jamesi 50 mg + 850 mg (Opadry QX Pink):
  • Makrogolu (PEG) i alkoholu poliwinylowego kopolimer szczepiony (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E471)
  • Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)

5

Otoczka tabletek Jamesi 50 mg + 1000 mg (Opadry QX Brown):
  • Makrogolu (PEG) i alkoholu poliwinylowego kopolimer szczepiony (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek czarny (E172)

6

Trwałość i przechowywanie produktu

Okres ważności produktu leczniczego Jamesi wynosi 2 lata. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

7

Forma opakowania i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Jamesi jest dostępny w następujących formach opakowań:

  1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym, dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 56, 60 lub 196 tabletek powlekanych.
  2. Pojemnik z HDPE z zamknięciem z PP wyposażony w środek pochłaniający wilgoć, zawierający 196 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl