Profil bezpieczeństwa leku
Jamesi 50 mg + 1000 mg

Jamesi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione z powodu zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek, szczególnie u seniorów, u których ryzyko kwasicy mleczanowej jest podwyższone ze względu na częstsze pogorszenie czynności nerek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Jamesi jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Jamesi u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Jamesi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Jamesi w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania Jamesi, a w szczególności należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Jamesi, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, gdyż ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek, które częściej występuje u osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Jamesi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy rozważyć przerwanie leczenia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Jamesi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Jamesi jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Nie wolno stosować Jamesi w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Jamesi nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii wzrasta przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania Jamesi.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych konieczne jest monitorowanie czynności nerek, ponieważ ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek, które częściej występuje w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Jamesi jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Jamesi jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: