Skład i postać leku – Izovag 10 mg/g

Skład i postać leku
Izovag 10 mg/g

Izovag to krem dopochwowy zawierający 10 mg/g azotanu izokonazolu jako substancji czynnej, stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych pochwy. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu, w skład którego wchodzą również substancje pomocnicze takie jak polisorbat 60, sorbitanu stearynian, alkohol cetostearylowy (50 mg/g), parafina ciekła, wazelina biała oraz woda oczyszczona. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 40 g kremu oraz 7 aplikatorów dopochwowych o pojemności około 4,5 g każdy, co umożliwia precyzyjne i wygodne podanie leku.

Pobierz ChPL PDF Izovag – Krem dopochwowy – 10 mg/g

Wskazania

zakażenie grzybicze pochwy

Substancja czynna

izokonazol

Kategoria leku

leki przeciwgrzybicze

Skład leku Izovag 10 mg/g, krem dopochwowy

Izovag to produkt leczniczy występujący w postaci kremu dopochwowego o stężeniu 10 mg/g. Głównym składnikiem aktywnym leku jest azotan izokonazolu (Isoconazoli nitras), którego zawartość w 1 gramie kremu wynosi 10 mg. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu przeznaczonego do aplikacji dopochwowej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku Izovag wchodzą następujące substancje pomocnicze:

Polisorbat 60 – surfaktant niejonowy wykorzystywany jako emulgator
Sorbitanu stearynian – substancja emulgująca, stosowana do stabilizacji układów emulsyjnych
Alkohol cetostearylowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w ilości 50 mg w 1 g kremu
Parafina ciekła – podłoże zapewniające odpowiednią konsystencję
Wazelina biała – składnik podłoża maściowego
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

²
³

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku

Izovag jest dostępny w postaci kremu dopochwowego o białej, jednorodnej konsystencji. Produkt jest pakowany w tubę aluminiową pokrytą podwójną warstwą lakieru epoksydowo-fenolowego z membraną zabezpieczającą. Każde opakowanie zawiera 40 g kremu dopochwowego oraz 7 aplikatorów dopochwowych umożliwiających precyzyjne podanie leku.⁴

Konstrukcja opakowania obejmuje:

Tubę aluminiową z zakrętką wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)
7 aplikatorów dopochwowych wykonanych z polietylenu niskiej gęstości (LDPE)
Tłoki do aplikatorów wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)
Pojemność każdego aplikatora: około 4,5 g

⁵

Forma podania i warunki przechowywania

Sposób podania

Lek Izovag jest przeznaczony do podawania dopochwowego przy użyciu dołączonych aplikatorów. Każdy aplikator ma pojemność około 4,5 g i umożliwia dokładne umieszczenie kremu w pochwie. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania produktu do stosowania.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Izovag wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt należy zużyć w ciągu 7 dni. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania produktu leczniczego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Izovag nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują interakcje z materiałami opakowania czy innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność.⁸

Charakterystyka produktu Izovag 10 mg/g, krem dopochwowy
Substancja czynna	Azotan izokonazolu (10 mg/g)
Postać farmaceutyczna	Biały, jednorodny krem dopochwowy
Substancje pomocnicze	Polisorbat 60, Sorbitanu stearynian, Alkohol cetostearylowy (50 mg/g), Parafina ciekła, Wazelina biała, Woda oczyszczona
Zawartość opakowania	40 g kremu dopochwowego + 7 aplikatorów
Pojemność aplikatora	Około 4,5 g
Okres ważności	3 lata (7 dni po otwarciu)
Warunki przechowywania	Brak specjalnych zaleceń

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.