Przedawkowanie – Izovag 10 mg/g

Przedawkowanie
Izovag 10 mg/g

Izovag, krem dopochwowy zawierający azotan izokonazolu w stężeniu 10 mg/g, wykazuje bardzo niski potencjał toksyczny, co potwierdzają badania toksykologiczne klasyfikujące substancję czynną jako praktycznie nietoksyczną. Przedawkowanie miejscowe, nawet znaczne, nie powoduje specyficznych objawów toksycznych, a doustne przyjęcie całej zawartości tuby nie wiąże się z ryzykiem ostrego zatrucia ani toksyczności systemowej. Skład produktu obejmuje również alkohol cetostearylowy (50 mg/g), który może być źródłem potencjalnego miejscowego podrażnienia przy długotrwałym stosowaniu w dawkach przekraczających zalecenia.

Pobierz ChPL PDF Izovag – Krem dopochwowy – 10 mg/g

Przedawkowanie leku Izovag

Potencjalne ryzyko zatrucia
Profil bezpieczeństwa leku
Wnioski kliniczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

zakażenie grzybicze pochwy

Substancja czynna

izokonazol

Kategoria leku

leki przeciwgrzybicze

Przedawkowanie leku Izovag

Przedawkowanie produktu leczniczego Izovag (10 mg/g, krem dopochwowy) zawierającego jako substancję czynną azotan izokonazolu nie stanowi poważnego zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Badania toksykologiczne przeprowadzone przy zastosowaniu pojedynczych dawek jednoznacznie klasyfikują izokonazol jako substancję praktycznie nietoksyczną.¹

Potencjalne ryzyko zatrucia

W przypadku produktu Izovag zawierającego azotan izokonazolu w stężeniu 10 mg/g, ryzyko ostrego zatrucia jest minimalne. Dane kliniczne wskazują, że nawet w sytuacji znacznego przedawkowania, w tym niezamierzonego przyjęcia doustnego całej zawartości opakowania (tuby), nie należy spodziewać się objawów ostrego zatrucia.²

Profil bezpieczeństwa leku

Izovag w postaci kremu dopochwowego zawiera 10 mg azotanu izokonazolu w każdym gramie produktu. Skład produktu obejmuje również substancje pomocnicze, w tym alkohol cetostearylowy (50 mg/g), który jest substancją o znanym działaniu.³

Sytuacja kliniczna	Objawy przedawkowania	Ryzyko wystąpienia	Uwagi kliniczne
Pojedyncze przedawkowanie miejscowe	Brak specyficznych objawów toksycznych	Bardzo niskie	Klasyfikowany jako praktycznie nietoksyczny w badaniach
Doustne przyjęcie całej zawartości opakowania	Brak oczekiwanych objawów ostrego zatrucia	Bardzo niskie	Niewielkie ryzyko toksyczności systemowej
Przedłużone stosowanie w dawkach przekraczających zalecane	Potencjalne miejscowe podrażnienie	Niskie	Związane głównie z substancjami pomocniczymi

Wnioski kliniczne

Bazując na dostępnych danych toksykologicznych, Izovag charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Substancja czynna – azotan izokonazolu – wykazuje bardzo niski potencjał toksyczny, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia niekorzystnych objawów nawet przy znacznym przedawkowaniu.⁴ Jest to istotna informacja w kontekście przypadkowego przedawkowania lub nietypowych sytuacji klinicznych związanych z niewłaściwym zastosowaniem leku.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.