Skład i postać leku – Irprestan 150 mg

Skład i postać leku
Irprestan 150 mg

Irprestan to lek przeciwnadciśnieniowy dostępny w formie tabletek powlekanych o zawartości irbesartanu 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, będącego antagonistą receptora angiotensyny II. Tabletki mają charakterystyczny biały, owalny kształt, różniący się wymiarami i oznaczeniami w zależności od dawki: 5,2 x 10 mm (75 mg), 6,5 x 12,7 mm (150 mg) oraz 8,2 x 16 mm (300 mg). Skład farmaceutyczny obejmuje substancje pomocnicze w rdzeniu (m.in. kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, mannitol, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna) oraz w otoczce (hydroksypropyloceluloza, hypromeloza o różnej lepkości, makrogol 6000, tytanu dwutlenek E171). Takie połączenie zapewnia odpowiednie właściwości mechaniczne, rozpad i estetykę tabletek.

Pobierz ChPL PDF Irprestan – Tabletki powlekane – 150 mg

Wskazania

Substancja czynna

irbesartan

Kategoria leku

Skład leku Irprestan – informacje dla personelu medycznego

Produkt leczniczy Irprestan dostępny jest w trzech mocach dawkowania: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg w postaci tabletek powlekanych. Specyfikacja składu oraz postaci farmaceutycznej produktu stanowi istotną informację dla lekarzy przepisujących lek pacjentom z nadciśnieniem tętniczym.¹

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu jest irbesartan, antagonista receptora angiotensyny II. W zależności od mocy dawkowania, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:²

75 mg irbesartanu – tabletki Irprestan 75 mg
150 mg irbesartanu – tabletki Irprestan 150 mg
300 mg irbesartanu – tabletki Irprestan 300 mg

Substancje pomocnicze

Preparat Irprestan zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie zasadnicze grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Irprestan zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i właściwości mechaniczne tabletki
Hypromeloza 15 cP – polimerowa substancja wiążąca
Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletki do elementów maszyn tabletkujących
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe mieszaniny do tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletek Irprestan składa się z kompozycji Opadry 20F280002 White, której skład obejmuje:⁵

Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca i wiążąca
Hypromeloza 3 cP – polimerowa substancja powlekająca o niskiej lepkości
Hypromeloza 50 cP – polimerowa substancja powlekająca o wyższej lepkości
Makrogol 6000 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Irprestan występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki są barwy białej, mają kształt owalny i są obustronnie wypukłe. Poszczególne moce różnią się wymiarami i oznaczeniami.⁶

Moc leku	Wymiary tabletki	Oznaczenie na pierwszej stronie	Oznaczenie na drugiej stronie	Wygląd
Irprestan 75 mg	5,2 x 10 mm	„I”	„75”	Biała, owalna, obustronnie wypukła
Irprestan 150 mg	6,5 x 12,7 mm	„I”	„150”	Biała, owalna, obustronnie wypukła
Irprestan 300 mg	8,2 x 16 mm	„I”	„300”	Biała, owalna, obustronnie wypukła

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Irprestan dostępny jest w dwóch typach opakowań:⁷

Blistry PVC/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe opakowanie bezpośrednie
Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) ze środkiem pochłaniającym wilgoć i wieczkiem z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości)

Lek dostępny jest w zróżnicowanych wielkościach opakowań:⁸

Blistry: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tabletek powlekanych
Pojemniki: 30, 60, 250 tabletek powlekanych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Irprestan charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Dla leku nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Irprestan lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.