Profil bezpieczeństwa leku
Irprestan 150 mg
Irbesartan, stosowany w preparacie Irprestan, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania do mleka szczurów. U seniorów powyżej 75. roku życia rekomenduje się rozpoczęcie terapii od dawki 75 mg, z uwzględnieniem potencjalnych interakcji z NLPZ i innymi lekami. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny; przeciwwskazane jest stosowanie z aliskirenem przy GFR <60 ml/min/1,73 m². U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie wymaga się dostosowania dawki, natomiast brak danych klinicznych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Irprestan podczas karmienia piersią z powodu braku dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest leczenie alternatywne z zastosowaniem leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmiony jest noworodek lub wcześniak. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie właściwości farmakodynamicznych, wydaje się mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (75 mg), ale zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Wspomniano także, że skojarzenie z NLPZ i innymi lekami może wymagać ostrożności u osób starszych. Ogólnie zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub po przeszczepieniu nerki brak jest wystarczających danych, a jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Irprestan podczas karmienia piersią z powodu braku dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest leczenie alternatywne z zastosowaniem leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmiony jest noworodek lub wcześniak. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Na podstawie właściwości farmakodynamicznych, wydaje się mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (75 mg), ale zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Wspomniano także, że skojarzenie z NLPZ i innymi lekami może wymagać ostrożności u osób starszych. Ogólnie zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub po przeszczepieniu nerki brak jest wystarczających danych, a jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania