Profil bezpieczeństwa leku
Irprestan 150 mg

Irbesartan, stosowany w preparacie Irprestan, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania do mleka szczurów. U seniorów powyżej 75. roku życia rekomenduje się rozpoczęcie terapii od dawki 75 mg, z uwzględnieniem potencjalnych interakcji z NLPZ i innymi lekami. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny; przeciwwskazane jest stosowanie z aliskirenem przy GFR <60 ml/min/1,73 m². U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie wymaga się dostosowania dawki, natomiast brak danych klinicznych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Irprestan podczas karmienia piersią z powodu braku dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest leczenie alternatywne z zastosowaniem leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmiony jest noworodek lub wcześniak. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Na podstawie właściwości farmakodynamicznych, wydaje się mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (75 mg), ale zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Wspomniano także, że skojarzenie z NLPZ i innymi lekami może wymagać ostrożności u osób starszych. Ogólnie zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub po przeszczepieniu nerki brak jest wystarczających danych, a jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu Irprestan podczas karmienia piersią z powodu braku dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest leczenie alternatywne z zastosowaniem leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmiony jest noworodek lub wcześniak. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Na podstawie właściwości farmakodynamicznych, wydaje się mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (75 mg), ale zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Wspomniano także, że skojarzenie z NLPZ i innymi lekami może wymagać ostrożności u osób starszych. Ogólnie zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub po przeszczepieniu nerki brak jest wystarczających danych, a jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: