Skład i postać leku
IbuTeva Max 400 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

IbuTeva Max to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, owalnym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią z rowkiem dzielącym po jednej stronie, co umożliwia podział tabletki na równe dawki¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej². Produkt leczniczy IbuTeva Max zawiera również szereg substancji pomocniczych, które mają znaczenie dla właściwości fizykochemicznych oraz farmakologicznych preparatu.

Substancje pomocnicze

Skład produktu IbuTeva Max obejmuje precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki³.

Celuloza mikrokrystaliczna stanowi ważny składnik rdzenia tabletki, pełniąc funkcję wypełniacza i środka wiążącego, co zapewnia odpowiednią strukturę i stabilność tabletki⁴. Krzemionka koloidalna bezwodna poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej, ułatwiając proces produkcji⁵.

Hydroksypropyloceluloza oraz kroskarmeloza sodowa to substancje, które odpowiadają za odpowiedni rozpad tabletki po podaniu, co wpływa na biodostępność substancji czynnej⁶. Sodu laurylosiarczan działa jako surfaktant, poprawiający rozpuszczalność leku⁷. Talk natomiast zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcyjnego⁸.

Otoczka tabletki zawiera różne rodzaje hypromelozy (5cP, 15cP, 50cP), które tworzą powłokę filmową o odpowiednich właściwościach mechanicznych⁹. Makrogol 400 pełni funkcję plastyfikatora, nadając otoczce elastyczność¹⁰. Tytanu dwutlenek (E 171) odpowiada za biały kolor powłoki¹¹.

Opakowanie i przechowywanie produktu

IbuTeva Max jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co zwiększa wygodę stosowania preparatu przez pacjentów. Dostępne są trzy typy opakowań bezpośrednich¹²:

• Nieprzezroczysty blister PVC/Aluminium – zapewniający ochronę przed światłem
• Przezroczysty blister PVC/Aluminium – umożliwiający wizualną identyfikację tabletki
• Pojemnik z HDPE z zakrętką polipropylenową – zapewniający wygodne przechowywanie większej liczby tabletek

Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od potrzeb pacjentów i zaleceń terapeutycznych¹³:

1. Blistry zawierające: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 50 lub 100 tabletek powlekanych
2. Pojemniki zawierające: 10, 20, 30 lub 50 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym¹⁴.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego IbuTeva Max wynosi 3 lata¹⁵. W przypadku tego preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania¹⁶, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od źródeł wilgoci i nadmiernego ciepła.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego IbuTeva Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁷, co oznacza, że tabletki nie wchodzą w niepożądane interakcje z materiałami użytymi do produkcji opakowań.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu IbuTeva Max nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowywania leku do stosowania¹⁸. Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów farmaceutycznych.