Przeciwwskazania stosowania leku Ibuprofen Alkaloid-INT

Ibuprofen Alkaloid-INT (100 mg/5 ml, zawiesina doustna) jest lekiem z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane w praktyce klinicznej. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnie poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Przeciwwskazaniem bezwzględnym do stosowania leku Ibuprofen Alkaloid-INT jest nadwrażliwość na substancję czynną (ibuprofen) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Do substancji pomocniczych o znanym działaniu należą: sorbitol 70% ciekły niekrystalizujący (1500 mg/5 mL), sodu benzoesan (E 211) 0,50 mg/5 mL, sód 0,442 mmol (10,17 mg/5 mL), glikol propylenowy 12 mg/5 mL oraz aspartam (E 951) 0,19 mg/5 mL.²³

Choroby przewodu pokarmowego

Ibuprofen Alkaloid-INT jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy⁴
• Nawracającym owrzodzeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie (dwa lub więcej ewidentnych epizodów rozpoznanego owrzodzenia lub krwawienia)⁵
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją związaną z uprzednim stosowaniem NLPZ⁶

Niewydolność narządowa

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji hepatocytów oraz zwiększonego ryzyka krwawienia z powodu zaburzeń syntezy czynników krzepnięcia⁷
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA) – z uwagi na możliwość zatrzymania sodu i wody prowadzącą do nasilenia objawów niewydolności serca⁸
• Ciężką niewydolnością nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej poniżej 30 mL/minutę) – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek⁹

Zaburzenia krzepnięcia krwi

Przeciwwskazaniem do stosowania Ibuprofenu Alkaloid-INT są stany patologiczne związane ze zwiększeniem skłonności do krwawień, takie jak hemofilia, małopłytkowość, skaza krwotoczna czy inne koagulopatie. Ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, hamuje agregację płytek krwi i może nasilać krwawienia u tych pacjentów.¹⁰

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie ibuprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu, wystąpienia nadciśnienia płucnego, zaburzeń funkcji nerek oraz wydłużenia czasu krwawienia u matki i dziecka.¹¹

Krzyżowe reakcje nadwrażliwości

Ze względu na możliwość wystąpienia krzyżowych reakcji nadwrażliwości, nie należy podawać produktu Ibuprofen Alkaloid-INT pacjentom, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ wystąpiły:

• Objawy astmy
• Nieżyt błony śluzowej nosa
• Pokrzywka

W takich przypadkach stosowanie ibuprofenu może wywołać podobne reakcje nadwrażliwości.¹²

Przeciwwskazania wiekowe

Ibuprofen Alkaloid-INT w postaci zawiesiny doustnej 100 mg/5 ml jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względu na niedojrzałość układów enzymatycznych odpowiedzialnych za metabolizm leku oraz potencjalnie większe ryzyko działań niepożądanych.¹³

Warunki, w których należy odradzić stosowanie ibuprofenu

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć, czy korzyści ze stosowania ibuprofenu przewyższają potencjalne ryzyko. W wielu z tych przypadków lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia:

Choroby układu pokarmowego

Pacjentom z łagodniejszymi postaciami chorób przewodu pokarmowego, takimi jak:

• Choroba refluksowa przełyku
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Zapalenie jelita grubego
• Choroba Leśniowskiego-Crohna

W tych przypadkach ibuprofen może nasilać istniejące dolegliwości i zwiększać ryzyko powikłań.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych

U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwkrzepliwe (np. warfarynę, acenokumarol, heparynę, bezpośrednie inhibitory trombiny, inhibitory czynnika Xa) stosowanie ibuprofenu zwiększa ryzyko krwawienia i powinno być odradzane, szczególnie przy długotrwałej terapii.

Chorzy w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy rozważyć alternatywne leczenie lub stosowanie ibuprofenu w najmniejszych skutecznych dawkach przez możliwie najkrótszy okres, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.

Chorzy z nadciśnieniem tętniczym

Ibuprofen może powodować zatrzymanie sodu i wody w organizmie, co może prowadzić do pogorszenia kontroli ciśnienia tętniczego. U pacjentów z nadciśnieniem, szczególnie trudnym do kontroli farmakologicznego, należy rozważyć inne metody leczenia.

Chorzy z łagodniejszymi postaciami niewydolności narządowej

U pacjentów z łagodniejszymi postaciami niewydolności wątroby, nerek czy serca (nie stanowiącymi bezwzględnych przeciwwskazań) należy zachować szczególną ostrożność i w miarę możliwości unikać długotrwałego stosowania ibuprofenu.

Pacjenci przed planowanymi zabiegami operacyjnymi

Ze względu na wpływ ibuprofenu na funkcję płytek krwi i ryzyko zwiększonego krwawienia okołooperacyjnego, należy odstawić lek co najmniej 24-48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.