Skład i postać leku
Gripex Hot Max (1000 mg + 100 mg + 12,2 mg)/sasz.

Skład produktu leczniczego Gripex Hot Max

Produkt leczniczy Gripex Hot Max występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, konfekcjonowanego w saszetkach. Pełna nazwa produktu brzmi: Gripex Hot Max (1000 mg + 100 mg + 12,2 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego. ¹

Substancje czynne

Każda saszetka zawiera trzy substancje czynne w następujących ilościach:

• Paracetamolum (paracetamol) – 1000 mg – substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
• Acidum ascorbicum (kwas askorbowy) – 100 mg – witamina C, wykazująca działanie antyoksydacyjne
• Phenylephrini hydrochloridum (chlorowodorek fenylefryny) – 12,2 mg – substancja o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa

²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda saszetka zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Sacharoza – 1,936 g – należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą
• Sód – 117,54 mg – istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej
• Aspartam (E951) – 25 mg – źródło fenyloalaniny, przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości organoleptyczne oraz trwałość produktu. Pełny wykaz tych substancji obejmuje:

• Sacharoza – substancja słodząca
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Cytrynian sodu – regulator kwasowości, źródło sodu
• Aromat cytrynowy 87A069 (zawierający cytral) – nadaje smak i zapach cytrynowy
• Aromat cytrynowy 875060 (zawierający cytral i linalol) – nadaje smak i zapach cytrynowy
• Potasu acesulfam (E950) – syntetyczny słodzik
• Aromat cytrynowy 501.476/AP0504 – nadaje smak i zapach cytrynowy
• Aromat cytrynowy 875928 – nadaje smak i zapach cytrynowy
• Aspartam (E951) – syntetyczny słodzik, źródło fenyloalaniny
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna i sposób przygotowania

Gripex Hot Max ma postać proszku do sporządzania roztworu doustnego, konfekcjonowanego w saszetkach. Przed podaniem pacjentowi wymaga odpowiedniego przygotowania. ⁵

Sposób przygotowania do podania

W celu przygotowania leku do podania należy:

1. Otworzyć saszetkę zawierającą proszek
2. Zawartość saszetki wsypać do szklanki
3. Zalać proszek gorącą wodą (około 200 ml)
4. Mieszać do całkowitego rozpuszczenia proszku
5. Podać pacjentowi ciepły roztwór do wypicia

⁶

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Gripex Hot Max jest dostępny w saszetkach wykonanych z laminatu papier/PE/Al/PE, zabezpieczających produkt przed wilgocią i światłem. Saszetki pakowane są w tekturowe pudełka zawierające 5, 8, 12 lub 20 saszetek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w kontrolowanych warunkach temperaturowych, nie przekraczających 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków dotyczących wilgotności czy ekspozycji na światło. ⁸

Okres ważności

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu. ⁹

Zgodność farmaceutyczna

Produkt Gripex Hot Max nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze tworzą stabilną kompozycję w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego. ¹⁰

Postępowanie z pozostałościami produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zapobiega to potencjalnemu skażeniu środowiska oraz przypadkowemu zastosowaniu przeterminowanego lub niewłaściwie przechowywanego produktu. ¹¹