Profil bezpieczeństwa leku
Gemcitabine Kabi 38 mg/ml
Gemcytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią, gdzie karmienie należy przerwać na czas leczenia. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko senności, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, który dodatkowo może nasilać działania niepożądane z powodu obecności glikolu propylenowego w preparacie. U seniorów powyżej 65. roku życia gemcytabina jest dobrze tolerowana, bez konieczności modyfikacji dawki i bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że podczas leczenia gemcytabiną należy przerwać karmienie piersią, a w sekcji przeciwwskazań wymieniono karmienie piersią jako bezwzględne przeciwwskazanie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem gemcytabiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Odnotowano jednak przypadki łagodnej do umiarkowanej senności, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu upewnienia się, że nie występuje u nich senność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćGemcitabine Kabi zawiera glikol propylenowy, który może powodować objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu. Ponadto senność po gemcytabinie może się nasilać w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćGemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów powyżej 65. roku życia. Brak jest danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u seniorów poza ogólnymi zaleceniami. Nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćGemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na sformułowanie szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania. W dokumentacji podkreślono konieczność monitorowania czynności nerek podczas leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćGemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące dawkowania i bezpieczeństwa. U pacjentów z przerzutami do wątroby, zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby w wywiadzie może dojść do zaostrzenia zaburzeń czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że podczas leczenia gemcytabiną należy przerwać karmienie piersią, a w sekcji przeciwwskazań wymieniono karmienie piersią jako bezwzględne przeciwwskazanie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem gemcytabiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Odnotowano jednak przypadki łagodnej do umiarkowanej senności, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu upewnienia się, że nie występuje u nich senność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Gemcitabine Kabi zawiera glikol propylenowy, który może powodować objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu. Ponadto senność po gemcytabinie może się nasilać w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów powyżej 65. roku życia. Brak jest danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u seniorów poza ogólnymi zaleceniami. Nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na sformułowanie szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania. W dokumentacji podkreślono konieczność monitorowania czynności nerek podczas leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące dawkowania i bezpieczeństwa. U pacjentów z przerzutami do wątroby, zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby w wywiadzie może dojść do zaostrzenia zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania