Profil bezpieczeństwa leku
Gemcitabine Kabi 38 mg/ml

Gemcytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią, gdzie karmienie należy przerwać na czas leczenia. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko senności, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, który dodatkowo może nasilać działania niepożądane z powodu obecności glikolu propylenowego w preparacie. U seniorów powyżej 65. roku życia gemcytabina jest dobrze tolerowana, bez konieczności modyfikacji dawki i bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że podczas leczenia gemcytabiną należy przerwać karmienie piersią, a w sekcji przeciwwskazań wymieniono karmienie piersią jako bezwzględne przeciwwskazanie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem gemcytabiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Odnotowano jednak przypadki łagodnej do umiarkowanej senności, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu upewnienia się, że nie występuje u nich senność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Gemcitabine Kabi zawiera glikol propylenowy, który może powodować objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu. Ponadto senność po gemcytabinie może się nasilać w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów powyżej 65. roku życia. Brak jest danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u seniorów poza ogólnymi zaleceniami. Nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na sformułowanie szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania. W dokumentacji podkreślono konieczność monitorowania czynności nerek podczas leczenia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące dawkowania i bezpieczeństwa. U pacjentów z przerzutami do wątroby, zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby w wywiadzie może dojść do zaostrzenia zaburzeń czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że podczas leczenia gemcytabiną należy przerwać karmienie piersią, a w sekcji przeciwwskazań wymieniono karmienie piersią jako bezwzględne przeciwwskazanie.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem gemcytabiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Odnotowano jednak przypadki łagodnej do umiarkowanej senności, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu upewnienia się, że nie występuje u nich senność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Gemcitabine Kabi zawiera glikol propylenowy, który może powodować objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu. Ponadto senność po gemcytabinie może się nasilać w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów powyżej 65. roku życia. Brak jest danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u seniorów poza ogólnymi zaleceniami. Nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na sformułowanie szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania. W dokumentacji podkreślono konieczność monitorowania czynności nerek podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące dawkowania i bezpieczeństwa. U pacjentów z przerzutami do wątroby, zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby w wywiadzie może dojść do zaostrzenia zaburzeń czynności wątroby.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: