Dawkowanie i sposób podawania leku Gefitinib Krka

Leczenie produktem Gefitinib Krka (250 mg, tabletki powlekane) powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leczenia przeciwnowotworowego. Produkt stosowany jest w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka gefitynibu to 250 mg (jedna tabletka) raz na dobę. Istotne jest, aby tabletka była przyjmowana każdego dnia o podobnej porze, co zwiększa prawdopodobieństwo regularnego przyjmowania leku przez pacjenta.²

Postępowanie przy pominięciu dawki

W przypadku pominięcia dawki produktu, należy poinformować pacjenta, że powinna ona zostać przyjęta tak szybko jak tylko sobie o tym przypomni. Jednakże jeśli czas do zastosowania następnej zaplanowanej dawki jest krótszy niż 12 godzin, pacjent nie powinien zażywać pominiętej dawki. Należy podkreślić pacjentowi, że nie powinien zażywać podwójnej dawki (w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.³

Dostosowanie dawki dla grup specjalnych

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby (stopień B lub C w skali Child-Pugh) spowodowaną marskością wątroby występuje zwiększone stężenie gefitynibu w osoczu. Wymaga to dokładnego monitorowania tych pacjentów ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Stężenie gefitynibu nie było zwiększone u pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy asparaginowej (AspAT), fosfatazy alkalicznej lub bilirubiny spowodowaną przerzutami w wątrobie.⁴
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jeśli wartość klirensu kreatyniny przekracza 20 ml/min. Ze względu na ograniczone dane dotyczące pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 20 ml/min, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.⁶
• Osoby z genotypem wolnego metabolizmu CYP2D6 – brak konieczności dostosowania dawki u osób z genotypem odpowiedzialnym za wolny metabolizm CYP2D6, jednak u tych pacjentów zalecane jest ścisłe monitorowanie działań niepożądanych.⁷

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Gefitinib Krka u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Gefitynib nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży we wskazaniu niedrobnokomórkowego raka płuca.⁸

Dostosowanie dawki w przypadku wystąpienia toksyczności

U pacjentów źle tolerujących działania niepożądane leku, takie jak biegunka lub reakcje skórne, zaleca się:

1. Krótką przerwę w leczeniu (do 14 dni)
2. Ponowne rozpoczęcie leczenia produktem w dawce 250 mg po ustąpieniu objawów toksyczności

U pacjentów, którzy nie tolerują leczenia nawet po przerwie w terapii, należy zaprzestać stosowania gefitynibu i rozważyć alternatywny sposób leczenia.⁹

Sposób podawania leku Gefitinib Krka

Podanie doustne standardowe

Tabletka może być zażywana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku. Lek należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, co pomaga w utrzymaniu regularności dawkowania. Tabletkę zazwyczaj połyka się w całości popijając wodą.¹⁰

Alternatywne metody podania

Jeśli podawanie całej tabletki nie jest możliwe, można przygotować zawiesinę według następujących wskazówek:

1. Wrzucić tabletkę do szklanki wypełnionej wodą niegazowaną do połowy
2. Nie kruszyć tabletki
3. Od czasu do czasu zamieszać, aż tabletka się rozpuści (proces może trwać do 20 minut)
4. Zawiesinę należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu (tj. w ciągu 60 minut)
5. Po wypiciu zawiesiny należy ponownie napełnić szklankę do połowy wodą i wypić, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku

Roztwór można podawać także przez sondę nosowo-żołądkową lub gastrostomię, co jest istotne w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem.¹¹

Ważne: nie należy używać innych płynów niż woda niegazowana do rozpuszczania tabletki.¹²

Tabela dawkowania Gefitinib Krka 250 mg