Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gaviscon o smaku mięty (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml
Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania zawiesiny doustnej Gaviscon o smaku mięty, zawierającej alginian sodu (500 mg), wodorowęglan sodu (267 mg) oraz węglan wapnia (160 mg) na 10 ml produktu, nie wykazała istotnych danych toksykologicznych. Brak znaczących informacji przedklinicznych sugeruje niski profil toksyczności substancji czynnych, co jest zgodne z długotrwałym doświadczeniem klinicznym i ugruntowanym zastosowaniem tych związków w praktyce medycznej. Składniki te charakteryzują się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, co potwierdza ich szerokie zastosowanie w terapii dolegliwości żołądkowo-przełykowych.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Gaviscon o smaku mięty
W dokumentacji przedklinicznej dotyczącej bezpieczeństwa stosowania zawiesiny doustnej Gaviscon o smaku mięty, (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml, zawierającej jako substancje czynne alginian sodu (500 mg), wodorowęglan sodu (267 mg) oraz węglan wapnia (160 mg) w przeliczeniu na 10 ml produktu, nie zgłoszono istotnych danych przedklinicznych. 1
Brak znaczących informacji przedklinicznych może wskazywać na niski profil toksyczności substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego, co jest zgodne z długotrwałym doświadczeniem klinicznym stosowania tych związków. Alginian sodu, wodorowęglan sodu oraz węglan wapnia stanowią składniki o ugruntowanym zastosowaniu medycznym i dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa w praktyce klinicznej. 2
Warto zauważyć, że w przypadku produktu leczniczego Gaviscon o smaku mięty w postaci zawiesiny doustnej nie przeprowadzono szczegółowych badań przedklinicznych obejmujących ocenę genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksyczności reprodukcyjnej ani wpływu na płodność, co może wynikać z wieloletniego bezpiecznego stosowania składników produktu w praktyce klinicznej. 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania