Działania niepożądane – Gaviscon o smaku mięty (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml

Działania niepożądane
Gaviscon o smaku mięty (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml

Lek Gaviscon o smaku mięty w postaci zawiesiny doustnej zawiera w dawce 10 ml 500 mg alginianu sodu, 267 mg wodorowęglanu sodu oraz 160 mg węglanu wapnia. Preparat cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, jednak mogą wystąpić bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000), takie jak pokrzywka, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne oraz anafilaktoidalne. Substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (40 mg/10 ml) i propylu parahydroksybenzoesan (6 mg/10 ml), mogą również wywoływać reakcje nadwrażliwości, które mogą pojawić się z opóźnieniem.

Pobierz ChPL PDF Gaviscon o smaku mięty – Zawiesina doustna – (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml

Działania niepożądane leku Gaviscon o smaku mięty

Objawy nadwrażliwości i reakcje alergiczne
Znaczenie monitorowania działań niepożądanych
Zestawienie działań niepożądanych leku Gaviscon o smaku mięty
Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości
Kolejne rozdziały

Wskazania

refluks żołądkowo-przełykowy

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Gaviscon o smaku mięty

Lek Gaviscon o smaku mięty w postaci zawiesiny doustnej, zawierający w każdej dawce 10 ml: 500 mg alginianu sodu, 267 mg wodorowęglanu sodu oraz 160 mg węglanu wapnia, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Mimo to, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, mogą wystąpić działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii.<sup data-drug="Gaviscon o smaku mięty" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (1

Objawy nadwrażliwości i reakcje alergiczne

Podczas stosowania leku Gaviscon o smaku mięty mogą wystąpić objawy nadwrażliwości. Są one klasyfikowane jako bardzo rzadkie, pojawiające się z częstotliwością mniejszą niż 1 na 10 000 pacjentów. Do objawów tych zaliczamy:<sup data-drug="Gaviscon o smaku mięty" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (2

Pokrzywkę – zmiany skórne w postaci bąbli i świądu
Skurcz oskrzeli – reakcja układu oddechowego prowadząca do trudności w oddychaniu
Reakcje anafilaktyczne – ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
Reakcje anafilaktoidalne – reakcje przypominające anafilaksję, ale o odmiennym mechanizmie

Znaczenie monitorowania działań niepożądanych

Stały monitoring działań niepożądanych jest istotnym elementem oceny bezpieczeństwa produktu leczniczego. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepożądanych objawów po zastosowaniu leku Gaviscon o smaku mięty, należy je zgłosić. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.³

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁴

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁵

Zestawienie działań niepożądanych leku Gaviscon o smaku mięty

Działanie niepożądane	Opis	Częstotliwość występowania	Układ/narząd
Pokrzywka	Zmiany skórne w postaci bąbli i świądu, mogące występować miejscowo lub uogólnione	Bardzo rzadko (<1/10000)	Skóra i tkanka podskórna
Skurcz oskrzeli	Zwężenie dróg oddechowych prowadzące do duszności, świszczącego oddechu i trudności w oddychaniu	Bardzo rzadko (<1/10000)	Układ oddechowy
Reakcje anafilaktyczne	Ciężkie, nagłe reakcje alergiczne mogące obejmować obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszoną akcję serca	Bardzo rzadko (<1/10000)	Reakcje ogólnoustrojowe
Reakcje anafilaktoidalne	Reakcje klinicznie przypominające anafilaksję, ale o odmiennym mechanizmie immunologicznym	Bardzo rzadko (<1/10000)	Reakcje ogólnoustrojowe

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera jako substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 40 mg/10 ml oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216) w ilości 6 mg/10 ml. Związki te w rzadkich przypadkach mogą również wywoływać reakcje nadwrażliwości, które mogą wystąpić z opóźnieniem.⁶

Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. W przypadku reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych konieczne jest natychmiastowe wdrożenie standardowego postępowania przeciwwstrząsowego.

Monitorowanie pacjentów po pierwszym podaniu leku, szczególnie tych z wywiadem alergicznym, może pomóc we wczesnym wykryciu potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.