Pełny skład leku Gastrostad, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Gastrostad występuje w postaci tabletek dojelitowych zawierających jako substancję czynną 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum). Tabletki mają żółty kolor i owalny kształt.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poza substancją czynną, każda tabletka dojelitowa Gastrostad zawiera składniki o potencjalnym znaczeniu klinicznym:²

• Maltitol – 38,425 mg
• Lecytyna (uzyskana z oleju sojowego) – 0,345 mg
• Sód – 1,84 mg

Pełny skład jakościowy leku

Preparat Gastrostad zawiera precyzyjnie dobrany zestaw składników, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki dojelitowej Gastrostad zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Maltitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Krospowidon typ B – środek rozpadowy, ułatwiający dezintegrację tabletki
• Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Sodu węglan bezwodny – środek alkalizujący
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki dojelitowej zawiera komponenty odpowiadające za ochronę rdzenia przed działaniem soku żołądkowego oraz nadające tabletce odpowiednie właściwości fizyczne:⁵

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Makrogol 3350 – substancja zmiękczająca i plastyfikująca
• Lecytyna sojowa – emulgator
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtą barwę
• Sodu węglan bezwodny – środek alkalizujący
• Kopolimer (1:1) kwasu metakrylowego i akrylanu etylu – polimer tworzący powłokę dojelitową
• Trietylu cytrynian – plastyfikator

Postać i charakterystyka farmaceutyczna

Gastrostad jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Ten rodzaj postaci farmaceutycznej charakteryzuje się specjalną powłoką chroniącą substancję czynną przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka, dzięki czemu pantoprazol jest uwalniany dopiero w jelicie cienkim.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Dostępne opakowania

Lek Gastrostad jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁷

• Blistry z folii Al/Al – dostępne w wielu wariantach ilościowych
• Butelki HDPE z zamknięciem z polipropylenu i substancją pochłaniającą wilgoć

Oba rodzaje opakowań dostępne są w następujących wariantach ilościowych: 2 (zestaw startowy), 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x1, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 140 (10 x 14) (5 x 28), 154, 196, 280 (20 x 14) (10 x 28), 500, 700 (5 x 140) tabletek dojelitowych.⁸

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Preparat Gastrostad należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁰ Okres ważności leku wynosi 5 lat zarówno dla blistrów z folii Al/Al, jak i dla butelek HDPE.¹¹

W przypadku przechowywania leku w butelkach HDPE, po pierwszym otwarciu opakowania produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Gastrostad w przedstawionej postaci farmaceutycznej nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹³

Usuwanie i przygotowanie leku do stosowania

W odniesieniu do usuwania i przygotowania leku Gastrostad do stosowania nie ma specjalnych wymagań.¹⁴